Nieurazowe pęknięcie śledziony. Czy splenektomię można zastosować wybiórczo?
Cel: Nieurazowe pęknięcie śledziony należy podejrzewać u pacjentów (zwłaszcza młodych mężczyzn) z bólami brzucha i ostrymi chorobami zakaźnymi lub mieloproliferacyjnymi w wywiadzie. Przedoperacyjne badania obrazowe u stabilnych hemodynamicznie pacjentów mogą uniknąć konieczności leczenia chirurgicznego nawet w obecności masywnego krwiaka otrzewnej. Celem tych badań jest poinformowanie o postępowaniu w stanach nagłych, gdy podejrzewa się samoistne pęknięcie, aby w stosownych przypadkach uniknąć operacji, zracjonalizować interwencję angiograficzną i transfuzję krwi.
Hipoteza: Identyfikacja przyczyny urazów może pomóc w ukierunkowaniu interwencji zapobiegawczej.
Wstęp: Nieurazowe pęknięcie śledziony jest rzadkim schorzeniem. Może wystąpić w chorej śledzionie wtórnie do różnych patologii, w tym malarii i zaburzeń mieloproliferacyjnych. W niektórych przypadkach pęknięcie może wystąpić w pozornie normalnej śledzionie. Częstość występowania, objawy, przyczyny, leczenie i rokowanie są słabo określone. W związku z tym badacze proponują rozszerzenie analizy retrospektywnej przeprowadzonej, przedstawionej i opublikowanej w 2003 r. w celu zbadania wszystkich przypadków nieurazowego pęknięcia śledziony leczonych w Centrum Medycznym Ziv od ostatnich 26 lat do chwili obecnej.
Metody: Analiza dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z samoistnym pęknięciem śledziony w archiwach medycznych.
Badacze mają nadzieję ustalić prawdziwą częstość występowania tego schorzenia w lokalnej populacji, coraz bardziej zróżnicowanej pod względem pochodzenia, podróży i częstości występowania predysponujących chorób zakaźnych; oraz opracować praktyczny protokół ich bezpiecznego diagnozowania i zarządzania, zwłaszcza że interwencje nieoperacyjne zyskały na bezpieczeństwie i skuteczności.
Dyskusja: Chociaż samoistne pęknięcie śledziony jest rzadkie, może być śmiertelne, jeśli nie zostanie podejrzewane lub niewłaściwie leczone. Zrozumienie pułapek w diagnostyce i leczeniu ułatwia podejmowanie decyzji w kierunku poprawy opieki nad tymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieurazowe pęknięcie śledziony jest rzadkim schorzeniem. Może wystąpić w zmienionej chorobowo śledzionie, należy podejrzewać, gdy pacjenci (zwłaszcza młodzi mężczyźni) zgłaszają się z bólem brzucha i ostrymi chorobami zakaźnymi lub mieloproliferacyjnymi w wywiadzie. Rzadko pęknięcie może wystąpić w pozornie normalnej śledzionie. Częstość występowania, objawy, przyczyny, leczenie i rokowanie są słabo określone. W związku z tym proponujemy rozszerzenie analizy retrospektywnej zaprezentowanej już w 2003 roku w celu zbadania wszystkich przypadków nieurazowego pęknięcia śledziony leczonych w Centrum Medycznym Ziv w ciągu ostatnich 26 lat oraz zracjonalizowania planów leczenia z uwzględnieniem pułapek i powikłań w leczeniu, tak aby opieka i wyniki dla tych pacjentów są lepsze.
Metody:
Pacjenci z rozpoznaniem nieurazowego pęknięcia śledziony zostaną zidentyfikowani na podstawie szpitalnej bazy danych, a ich dokumentacja medyczna zostanie pobrana i przeanalizowana w celu ustalenia faktycznej diagnozy oraz zbadania leczenia i wyników.
Ramy czasowe:
Dane retrospektywne z ostatnich 26 lat będą analizowane przez następny rok.
Punkty końcowe:
Jest to badanie retrospektywne. Nasze dane wskazują, że ponieważ nieurazowe pęknięcie śledziony jest rzadką diagnozą, jest mniej niż 50 pacjentów wymienionych z tą diagnozą, a jeszcze mniej, gdzie analiza dokumentacji medycznej ujawni, że jest to faktyczna diagnoza.
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, u których przegląd dokumentacji medycznej wskazuje na nieurazowe pęknięcie śledziony.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z urazem poprzedzającym. Analiza statystyczna: Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania IBM SPSS i kalkulatora ryzyka przyrostowego.
Budżet: nie potrzebny
Etyka:
Niniejsze opracowanie skupia się wyłącznie na analizie dokumentacji medycznej. Dodatkowe informacje od pacjentów i personelu medycznego nie będą zbierane. Nie planuje się wywiadów ani kwestionariuszy, a dane i wyniki leczenia będą omawiane poza kontekstem debaty naukowej (w tym prezentacji i publikacji).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Izrael, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których przegląd dokumentacji medycznej wskazuje na nieurazowe pęknięcie śledziony.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazem poprzedzającym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne
Pacjenci z nieurazową przyczyną pęknięcia śledziony, taką jak choroba zakaźna (np.
malaria) i mieloproliferacyjne, które były leczone zachowawczo w jednej grupie i operacyjnie w innej grupie.
|
Retrospektywne postępowanie chirurgiczne (splenektomia) lub niechirurgiczne (embolizacja lub leczenie zachowawcze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Splenektomia
Ramy czasowe: 26 lat
|
Jest to badanie retrospektywne analizujące każdy przypadek i określające przebieg kliniczny.
Zostaną zaobserwowane możliwe wzorce prezentacji, które determinują dochodzenie i zarządzanie.
Pacjenci z chorobą zakaźną lub chorobą mieloproliferacyjną, u których wystąpi ostry ból brzucha, rutynowo mają tomografię komputerową i kontrolę chirurgiczną.
Jeśli tomografia komputerowa wykaże krwawienie, a stan pacjenta jest niestabilny, konieczna jest interwencja w celu zatrzymania krwawienia – zwykle splenektomia chirurgiczna.
Wynikiem pracy jest określenie przebiegu klinicznego nieurazowego krwotoku do śledziony.
|
26 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020-13-ZIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .