Rupture non traumatique de la rate. La splénectomie peut-elle être appliquée de manière sélective ?
Objectif : une rupture non traumatique de la rate doit être suspectée lorsque les patients (en particulier les hommes jeunes) présentent des douleurs abdominales et des antécédents de troubles infectieux ou myéloprolifératifs aigus. Les études d'imagerie préopératoire chez les patients hémodynamiquement stables peuvent éviter la nécessité d'une intervention chirurgicale, même en présence d'un hémopéritoine massif. Le but de cette recherche est d'éclairer la prise en charge aiguë en cas de suspicion de rupture spontanée afin d'éviter la chirurgie le cas échéant, de rationaliser l'intervention angiographique et la transfusion sanguine.
Hypothèse : L'identification de la cause des blessures peut aider à cibler l'intervention préventive.
Contexte : La rupture non traumatique de la rate est une affection rare. Il peut survenir dans la rate malade secondaire à une variété de pathologies, y compris le paludisme et les troubles myéloprolifératifs. Dans certains cas, une rupture peut survenir dans une rate apparemment normale. L'incidence, les symptômes, les causes, le traitement et le pronostic sont mal définis. Les enquêteurs proposent donc une extension de l'analyse rétrospective menée, présentée et publiée en 2003 pour examiner tous les cas de rupture splénique non traumatique traités au Ziv Medical Center depuis les 26 dernières années jusqu'à aujourd'hui.
Méthodes : Analyse des notes médicales de tous les patients ayant une rupture splénique spontanée dans les archives médicales.
Les enquêteurs espèrent déterminer la véritable incidence de cette affection au sein de la population locale, de plus en plus diversifiée en termes d'origine, de déplacements et d'incidence des maladies infectieuses prédisposantes ; et de concevoir un protocole pratique pour leur diagnostic et leur prise en charge en toute sécurité, d'autant plus que les interventions non chirurgicales ont gagné en sécurité et en efficacité.
Discussion : Bien que rare, la rupture splénique spontanée peut être fatale si elle n'est pas suspectée ou traitée de manière inappropriée. Comprendre les pièges du diagnostic et de la prise en charge permet de mieux éclairer la prise de décision en vue d'améliorer les soins de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture non traumatique de la rate est une affection rare. Il peut survenir dans la rate malade et doit être suspecté lorsque les patients (en particulier les hommes jeunes) présentent des douleurs abdominales et des antécédents de troubles infectieux ou myéloprolifératifs aigus. Rarement, une rupture peut se produire dans une rate apparemment normale. L'incidence, les symptômes, les causes, le traitement et le pronostic sont mal définis. Nous proposons donc une extension de l'analyse rétrospective déjà présentée en 2003 pour examiner tous les cas de rupture splénique non traumatique traités au Centre Médical Ziv au cours des 26 dernières années et de rationaliser les plans de traitement en tenant compte des écueils et des complications de la prise en charge afin que les soins et les résultats pour ces patients sont améliorés.
Méthodes :
Les patients ayant reçu un diagnostic de rupture splénique non traumatique seront identifiés à partir de la base de données de l'hôpital, leurs dossiers médicaux récupérés et analysés pour déterminer leur diagnostic réel et examiner leur prise en charge et leurs résultats.
Plage de temps:
Les données rétrospectives sur les 26 dernières années seront analysées au cours de la prochaine année.
Points de terminaison :
Il s'agit d'une étude rétrospective. Nos dossiers indiquent que la rupture splénique non traumatique étant un diagnostic rare, il y a moins de 50 patients répertoriés avec ce diagnostic, moins encore, où l'examen des dossiers médicaux révélera qu'il s'agit du diagnostic réel.
Critère d'intégration:
Tous les patients dont l'examen des dossiers médicaux indique une rupture non traumatique de la rate.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de traumatisme. Analyse statistique : les données seront soumises à une analyse statistique à l'aide d'IBM SPSS et d'un logiciel de calcul des risques supplémentaires.
Budget : pas nécessaire
Éthique:
Cette étude porte uniquement sur l'analyse des dossiers médicaux. Aucune information supplémentaire provenant des patients et du personnel soignant ne sera recueillie. Il n'y a pas d'entretiens ou de questionnaires prévus et les données ni les résultats du traitement ne seront discutés en dehors du contexte du débat scientifique (y compris la présentation et la publication).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galilee
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Safed, Galilee, Israël, 13100
- Ziv Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients dont l'examen des dossiers médicaux indique une rupture non traumatique de la rate.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traumatisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale
Patients présentant une cause non traumatique de rupture splénique telle qu'une maladie infectieuse (par ex.
paludisme) et myéloprolifératif qui ont été traités de manière conservatrice dans un groupe et de manière opératoire dans un autre groupe.
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Prise en charge rétrospective chirurgicale (splénectomie) ou non chirurgicale (embolisation ou prise en charge conservatrice)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Splénectomie
Délai: 26 ans
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Il s'agit d'une étude rétrospective examinant chaque cas et déterminant l'évolution clinique.
Les modèles possibles de présentation qui déterminent l'enquête et la gestion seront observés.
Les patients atteints d'une maladie infectieuse ou d'une maladie myéloproliférative qui développent des douleurs abdominales aiguës subissent systématiquement une tomodensitométrie et un examen chirurgical.
Si la tomodensitométrie montre un saignement et que le patient est instable, le patient doit subir une intervention pour arrêter le saignement - généralement une splénectomie chirurgicale.
Le résultat est de déterminer l'évolution clinique de l'hémorragie splénique non traumatique.
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26 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0020-13-ZIV
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