Nichttraumatische Ruptur der Milz. Kann die Splenektomie selektiv durchgeführt werden?
Zweck: Eine nicht-traumatische Milzruptur sollte vermutet werden, wenn Patienten (insbesondere junge Männer) mit Bauchschmerzen und einer Vorgeschichte von akuten infektiösen oder myeloproliferativen Erkrankungen vorstellig werden. Präoperative bildgebende Untersuchungen bei hämodynamisch stabilen Patienten können die Notwendigkeit einer Operation selbst bei massivem Hämoperitoneum vermeiden. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, das Akutmanagement bei Verdacht auf Spontanruptur zu informieren, um gegebenenfalls eine Operation zu vermeiden, angiographische Eingriffe und Bluttransfusionen zu rationalisieren.
Hypothese: Die Identifizierung der Verletzungsursache kann helfen, präventive Interventionen zu zielen.
Hintergrund: Die nicht-traumatische Milzruptur ist eine seltene Erkrankung. Es kann in der erkrankten Milz als Folge einer Vielzahl von Pathologien, einschließlich Malaria und myeloproliferativen Erkrankungen, auftreten. In einigen Fällen kann es zu einer Ruptur in einer scheinbar normalen Milz kommen. Die Häufigkeit, Symptome, Ursachen, Therapie und Prognose sind schlecht definiert. Die Forscher schlagen daher vor, die im Jahr 2003 durchgeführte, vorgestellte und veröffentlichte retrospektive Analyse auszuweiten, um alle Fälle von nicht-traumatischer Milzruptur zu untersuchen, die seit 26 Jahren am Ziv Medical Center behandelt wurden.
Methoden: Analyse der Krankenakten aller Patienten mit spontaner Milzruptur in den medizinischen Archiven.
Die Ermittler hoffen, die wahre Häufigkeit dieser Erkrankung innerhalb der lokalen Bevölkerung zu bestimmen, die zunehmend unterschiedlich in Herkunft, Reise und der Häufigkeit prädisponierender Infektionskrankheiten ist; und ein praktisches Protokoll für ihre sichere Diagnose und Behandlung zu entwickeln, insbesondere da nicht-operative Eingriffe an Sicherheit und Wirksamkeit zugenommen haben.
Diskussion: Obwohl selten, kann eine spontane Milzruptur tödlich sein, wenn sie nicht vermutet oder unangemessen behandelt wird. Das Verständnis der Fallstricke bei der Diagnose und Behandlung informiert besser über die Entscheidungsfindung für eine verbesserte Versorgung dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine nicht-traumatische Milzruptur ist eine seltene Erkrankung. Es kann in der erkrankten Milz auftreten, sollte vermutet werden, wenn Patienten (insbesondere junge Männer) mit Bauchschmerzen und einer Vorgeschichte von akuten infektiösen oder myeloproliferativen Erkrankungen vorstellig werden. In seltenen Fällen kann eine Ruptur innerhalb einer scheinbar normalen Milz auftreten. Die Häufigkeit, Symptome, Ursachen, Therapie und Prognose sind schlecht definiert. Wir schlagen daher eine Erweiterung der bereits 2003 vorgestellten retrospektiven Analyse vor, um alle Fälle von nicht-traumatischer Milzruptur zu untersuchen, die in den letzten 26 Jahren am Ziv Medical Center behandelt wurden, und um Behandlungspläne unter Berücksichtigung von Fallstricken und Komplikationen bei der Behandlung zu rationalisieren die Versorgung und das Ergebnis für diese Patienten werden verbessert.
Methoden:
Patienten mit einer Diagnose einer nicht-traumatischen Milzruptur werden aus der Krankenhausdatenbank identifiziert, ihre Krankenakten werden abgerufen und analysiert, um ihre tatsächliche Diagnose zu bestimmen und ihre Behandlung und Ergebnisse zu untersuchen.
Zeitfenster:
Die retrospektiven Daten der letzten 26 Jahre werden im nächsten Jahr analysiert.
Endpunkte:
Dies ist eine retrospektive Studie. Unsere Aufzeichnungen zeigen, dass, da eine nicht-traumatische Milzruptur eine seltene Diagnose ist, weniger als 50 Patienten mit dieser Diagnose aufgeführt sind, noch weniger, bei denen die Prüfung der Krankenakten dies als die tatsächliche Diagnose ergeben wird.
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, bei denen die Überprüfung der medizinischen Unterlagen auf eine nicht-traumatische Milzruptur hinweist.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorausgegangenem Trauma. Statistische Analyse: Die Daten werden einer statistischen Analyse unter Verwendung von IBM SPSS und einer inkrementellen Risikorechner-Software unterzogen.
Budget: nicht erforderlich
Ethik:
Diese Studie konzentriert sich nur auf die Analyse von Krankenakten. Zusätzliche Informationen von Patienten und medizinischem Personal werden nicht erhoben. Es sind keine Interviews oder Fragebögen geplant und Daten oder Behandlungsergebnisse werden außerhalb des Kontexts der wissenschaftlichen Debatte (einschließlich Präsentation und Veröffentlichung) diskutiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen die Überprüfung der medizinischen Unterlagen auf eine nicht-traumatische Milzruptur hinweist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorausgegangenem Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung
Patienten mit nicht traumatischer Ursache einer Milzruptur, wie z. B. einer Infektionskrankheit (z.
Malaria) und myeloproliferative, die in einer Gruppe konservativ und in einer anderen Gruppe operativ behandelt wurden.
|
Retrospektive chirurgische (Splenektomie) oder nicht-chirurgische Behandlung (Embolisation oder konservative Behandlung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Splenektomie
Zeitfenster: 26 Jahre
|
Es handelt sich um eine retrospektive Studie, die den jeweiligen Fall betrachtet und den klinischen Verlauf bestimmt.
Mögliche Präsentationsmuster, die Untersuchung und Management bestimmen, werden beobachtet.
Patienten mit Infektionskrankheiten oder myeloproliferativen Erkrankungen, die akute Bauchschmerzen entwickeln, werden routinemäßig einem CT-Scan und einer chirurgischen Überprüfung unterzogen.
Wenn das CT eine Blutung zeigt und der Patient instabil ist, muss der Patient einem Eingriff unterzogen werden, um die Blutung zu stoppen – normalerweise eine chirurgische Splenektomie.
Das Ergebnis ist die Bestimmung des klinischen Verlaufs einer nicht-traumatischen Milzblutung.
|
26 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0020-13-ZIV
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .