갑상선기능저하증에서 L-thyroxine 대체가 혈청 지질과 죽상동맥경화증에 미치는 영향
2023년 1월 15일 업데이트: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
갑상선기능저하증 환자의 혈청 지질 및 죽상동맥경화증에 대한 장기 L-thyroxine 보충의 효과
갑상선기능저하증은 종종 이상지질혈증에 의해 복잡해지는 흔한 임상적 실체입니다. 또한 죽상동맥경화증 및 그로 인한 관상동맥 심장병(CHD), 심부전(HF) 및 심혈관(CV) 사망의 위험이 증가하는 것으로 보고되었습니다. 혈청 지질 및 죽상경화증에 대한 L-티록신 대체 치료의 효과는 갑상선 기능 저하증 환자, 특히 경증 또는 중등도 무증상 갑상선 기능 저하증 환자에서 논란의 여지가 있습니다. 본 연구는 L-티록신 대체가 혈청 지질 프로파일을 개선하고 죽상동맥경화증 진행을 지연시키는 데 효과적인지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구에 따르면 갑상선 기능 저하증은 COVID-19 복합 불량 결과의 위험을 증가시킵니다. 이 연구는 또한 L-티록신 대체 요법이 COVID-19의 발생률과 사망률을 줄이고 COVID-19 및 COVID-19 관련 합병증의 중증도를 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 최소 3개월의 간격을 두고 2회에 걸쳐 현성 또는 무증상 갑상선기능저하증 진단
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 정신장애, 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 친숙한 고콜레스테롤혈증, 악성종양, 담석증, 췌장염, 장 질환 및 기타 지질 및 담즙산 대사에 영향을 미치는 장애
- 갑상선 기능, 지질 및 담즙산 대사에 영향을 미치는 지질 저하제 및 기타 약물 복용
- 분명히 나쁜 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L-티록신
경구 투여, 정제, 추적 관찰 기간 동안 1일 1회 시작 용량 25 또는 50 마이크로그램
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다른 이름들:
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간섭 없음: 공백
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 심혈관 질환(CVD) 발생률, CVD 사망률 및 모든 원인 사망률
기간: 흔적의 종점
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흔적의 종점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 지질 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 시험이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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기준선, 3개월, 6개월, 시험이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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혈관벽 두께의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 시험이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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기준선, 3개월, 6개월, 시험이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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죽상동맥경화증과 관련된 산화 스트레스 및 만성 염증 인자의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 트레일이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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기준선, 3개월, 6개월, 트레일이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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혈청 대사체 및 지질체의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 트레일이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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기준선, 3개월, 6개월, 트레일이 완료될 때까지 다음 추적 기간 동안 12개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 비율, COVID-19 사망률, COVID-19 관련 합병증 및 COVID-19 중증도
기간: 2023년 1월부터 트레일이 완성될 때까지 다음 사후관리 기간 동안 6개월마다
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2023년 1월부터 트레일이 완성될 때까지 다음 사후관리 기간 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhao jiajun, Shandong Province Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yao Z, Zhao M, Gong Y, Chen W, Wang Q, Fu Y, Guo T, Zhao J, Gao L, Bo T. Relation of Gut Microbes and L-Thyroxine Through Altered Thyroxine Metabolism in Subclinical Hypothyroidism Subjects. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Sep 18;10:495. doi: 10.3389/fcimb.2020.00495. eCollection 2020.
- Liu L, Yu Y, Zhao M, Zheng D, Zhang X, Guan Q, Xu C, Gao L, Zhao J, Zhang H. Benefits of Levothyroxine Replacement Therapy on Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Subclinical Hypothyroidism Patients. Int J Endocrinol. 2017;2017:5753039. doi: 10.1155/2017/5753039. Epub 2017 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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