Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-tiroxin helyettesítésének hatása a szérum lipidekre és az érelmeszesedésre hypothyreosisban

2023. január 15. frissítette: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

A hosszú távú L-tiroxin pótlás hatása a szérum lipidekre és az ateroszklerózisra hypothyreosisban szenvedő betegeknél

A hypothyreosis gyakori klinikai jelenség, amelyet gyakran diszlipidémia bonyolít. Azt is jelentették, hogy megnövekedett az érelmeszesedés és az ebből eredő koszorúér-betegség (CHD), szívelégtelenség (HF) és kardiovaszkuláris (CV) halálozás kockázata. Az L-tiroxin helyettesítő kezelés hatása a szérum lipidekre és az atherosclerosisra ellentmondásos a hypothyreosisban szenvedő betegeknél, különösen az enyhe vagy közepesen súlyos szubklinikai hypothyreosisban szenvedőknél. A jelen vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az L-tiroxin pótlás hatékonyan javítja-e a szérum lipidprofilját és késleltette-e az érelmeszesedés előrehaladását.

Tanulmányok kimutatták, hogy a hypothyreosis növeli a COVID-19 összetett rossz kimenetelének kockázatát. Ennek a tanulmánynak az is volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az L-tiroxin helyettesítő terápia hatékonyan csökkentette-e a COVID-19 előfordulását és mortalitását, valamint javította-e a COVID-19 és a COVID-19-hez kapcsolódó szövődmények súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-75 évesek
  • Nyílt vagy szubklinikai hypothyreosis diagnosztizálása két alkalommal, legalább három hónapos intervallumban

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
  • Pszichiátriai fogyatékosságok, akut kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri betegségek, krónikus légúti betegségek, ismert hiperkoleszterinémia, rosszindulatú daganatok, epehólyag, hasnyálmirigy-gyulladás, bélbetegségek és egyéb, a lipid- és epesav-anyagcserét befolyásoló rendellenességek
  • Lipidcsökkentő szerek és egyéb pajzsmirigyműködést, lipid- és epesav-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése
  • Nyilvánvalóan rossz megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: L-tiroxin
Orális adagolás, tabletta, kezdő adag 25 vagy 50 mikrogramm naponta egyszer, a követési időszakban
Drog: L-tiroxin
Más nevek:
  • Euthyrox
Nincs beavatkozás: üres
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első kardiovaszkuláris rendellenességek (CVD) eseményeinek aránya, a szív- és érrendszeri betegségek halálozási aránya és az összes ok miatti halálozás
Időkeret: a nyomvonal végpontja
a nyomvonal végpontja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum lipidszintjének változása
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a vizsgálat befejezéséig
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a vizsgálat befejezéséig
Változás a véredény falának vastagságában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a vizsgálat befejezéséig
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a vizsgálat befejezéséig
Az oxidatív stressz és az ateroszklerózissal összefüggő krónikus gyulladásos tényezők változása
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal befejezéséig
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal befejezéséig
Változások a szérum metabolomában és lipidómában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal befejezéséig
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal befejezéséig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 aránya, a COVID-19 halálozási arány, a COVID-19-hez kapcsolódó szövődmények és a COVID-19 súlyossága
Időkeret: 2023 januárja óta 6 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal elkészültéig
2023 januárja óta 6 havonta a következő követési időszakban a nyomvonal elkészültéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong Provincial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhao jiajun, Shandong Province Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130328

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endokrin rendszer betegségei

Klinikai vizsgálatok a L-tiroxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel