Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastąpienia L-tyroksyny na lipidy w surowicy i miażdżycę tętnic w niedoczynności tarczycy

15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Wpływ długoterminowej wymiany L-tyroksyny na lipidy w surowicy i miażdżycę u pacjentów z niedoczynnością tarczycy

Niedoczynność tarczycy jest częstą jednostką kliniczną, często powikłaną dyslipidemią. Odnotowuje się również zwiększone ryzyko zachorowania na miażdżycę tętnic i wynikającą z tego chorobę niedokrwienną serca (CHD), niewydolność serca (HF) oraz zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wpływ leczenia zastępczego L-tyroksyną na lipidy w surowicy i miażdżycę tętnic jest kontrowersyjny u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, zwłaszcza u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną subkliniczną niedoczynnością tarczycy. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy zastąpienie L-tyroksyny było skuteczne w poprawie profili lipidowych w surowicy i opóźnieniu postępu miażdżycy.

Badania wykazały, że niedoczynność tarczycy zwiększa ryzyko złożonych złych wyników COVID-19. Badanie to miało również na celu zbadanie, czy terapia zastępcza L-tyroksyną była skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania i śmiertelności z powodu COVID-19 oraz w łagodzeniu ciężkości COVID-19 i powikłań związanych z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40~75 lat
  • Dwukrotne rozpoznanie jawnej lub subklinicznej niedoczynności tarczycy w odstępie co najmniej trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Niepełnosprawność psychiczna, ostre choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, przewlekłe choroby układu oddechowego, znana hipercholesterolemia, nowotwory złośliwe, kamica żółciowa, zapalenie trzustki, choroby jelit i inne zaburzenia wpływające na metabolizm lipidów i kwasów żółciowych
  • Przyjmowanie leków hipolipemizujących i innych leków wpływających na czynność tarczycy, metabolizm lipidów i kwasów żółciowych
  • Oczywiście słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L-tyroksyna
Podanie doustne, tabletki, dawka początkowa 25 lub 50 mikrogramów raz dziennie, w okresie obserwacji
Lek: L-tyroksyna
Inne nazwy:
  • Eutyroks
Brak interwencji: pusty
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń związanych z pierwszym zaburzeniem sercowo-naczyniowym (CVD), śmiertelność z powodu CVD i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: punkt końcowy szlaku
punkt końcowy szlaku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lipidów w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia badania
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia badania
Zmiana grubości ściany naczynia krwionośnego
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia badania
wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia badania
Zmiana stresu oksydacyjnego i przewlekłych czynników zapalnych związanych z miażdżycą tętnic
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia śladu
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia śladu
Zmiany w metabolomie i lipidomie surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia śladu
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, co 12 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia śladu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik COVID-19, śmiertelność z powodu COVID-19, powikłania związane z COVID-19 i ciężkość COVID-19
Ramy czasowe: Od stycznia 2023 r. co 6 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia szlaku
Od stycznia 2023 r. co 6 miesięcy w kolejnym okresie obserwacji aż do zakończenia szlaku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhao jiajun, Shandong Province Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj