Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky substituce L-tyroxinu na sérové ​​lipidy a aterosklerózu při hypotyreóze

15. ledna 2023 aktualizováno: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital

Účinky dlouhodobé substituce L-tyroxinu na sérové ​​lipidy a aterosklerózu u pacientů s hypotyreózou

Hypotyreóza je běžná klinická jednotka, která je často komplikována dyslipidémií. Uvádí se také zvýšené riziko výskytu aterosklerózy a následného koronárního srdečního onemocnění (CHD), srdečního selhání (HF) a kardiovaskulárního (CV) úmrtí. Účinek substituční léčby L-tyroxinem na sérové ​​lipidy a aterosklerózu je kontroverzní u pacientů s hypotyreózou, zejména u pacientů s mírnou nebo středně těžkou subklinickou hypotyreózou. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda substituce L-tyroxinu byla účinná při zlepšování profilů sérových lipidů a zpomalení progrese aterosklerózy.

Studie ukázaly, že hypotyreóza zvyšuje riziko kombinovaných špatných výsledků COVID-19. Cílem této studie bylo také zjistit, zda substituční terapie L-tyroxinem byla účinná při snižování incidence a mortality COVID-19 a při zlepšování závažnosti COVID-19 a komplikací souvisejících s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-75 let
  • Diagnóza zjevné nebo subklinické hypotyreózy ve dvou případech s minimálním intervalem tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Těžká dysfunkce jater nebo ledvin
  • Psychiatrická postižení, akutní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, chronická respirační onemocnění, známá hypercholesterolémie, malignita, cholelitiáza, pankreatitida, onemocnění střev a další poruchy ovlivňující metabolismus lipidů a žlučových kyselin
  • Užívání hypolipidemik a dalších léků ovlivňujících funkci štítné žlázy, metabolismus lipidů a žlučových kyselin
  • Evidentně špatné dodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L-tyroxin
Perorální podání, tablety, počáteční dávka 25 nebo 50 mikrogramů jednou denně během období sledování
Lék: L-tyroxin
Ostatní jména:
  • Euthyrox
Žádný zásah: prázdný
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra příhod první kardiovaskulární poruchy (CVD), úmrtnost na KVO a úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: koncový bod stezky
koncový bod stezky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin sérových lipidů
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení studie
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení studie
Změna tloušťky stěny krevních cév
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení studie
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení studie
Změna oxidačního stresu a chronických zánětlivých faktorů spojených s aterosklerózou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího sledovacího období, dokud není trasa dokončena
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího sledovacího období, dokud není trasa dokončena
Změny v sérovém metabolomu a lipidomu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování, dokud není trasa dokončena
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, každých 12 měsíců během následujícího období sledování, dokud není trasa dokončena

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra COVID-19, úmrtnost na COVID-19, komplikace související s COVID-19 a závažnost COVID-19
Časové okno: Od ledna 2023 každých 6 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení stezky
Od ledna 2023 každých 6 měsíců během následujícího období sledování až do dokončení stezky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhao jiajun, Shandong Province Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-tyroxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit