L-tyroksiinin korvauksen vaikutukset seerumin lipideihin ja ateroskleroosiin kilpirauhasen vajaatoiminnassa
sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Pitkäaikaisen L-tyroksiinin korvaamisen vaikutukset seerumin lipideihin ja ateroskleroosiin potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
Kilpirauhasen vajaatoiminta on yleinen kliininen kokonaisuus, jota usein monimutkaistaa dyslipidemia. Sen on myös raportoitu lisäävän ateroskleroosin ja siitä johtuvan sepelvaltimotaudin (CHD), sydämen vajaatoiminnan (HF) ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskiä. L-tyroksiinikorvaushoidon vaikutus seerumin lipideihin ja ateroskleroosiin on kiistanalainen kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla, erityisesti niillä, joilla on lievä tai kohtalainen subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta. Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan, oliko L-tyroksiinin korvaaminen tehokas seerumin lipidiprofiilien parantamisessa ja ateroskleroosin etenemisen hidastamisessa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhasen vajaatoiminta lisäsi riskiä COVID-19:n huonoista seurauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli myös selvittää, oliko L-tyroksiinikorvaushoito tehokas vähentämään COVID-19:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantamaan COVID-19:n ja COVID-19:aan liittyvien komplikaatioiden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75 vuotta vanha
- Ilmeisen tai subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi kahdessa tapauksessa vähintään kolmen kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Psyykkiset vammat, akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit, krooniset hengityselinten sairaudet, tuttu hyperkolesterolemia, pahanlaatuisuus, sappikivitauti, haimatulehdus, suolistosairaudet ja muut rasva- ja sappihappoaineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet
- lipidejä alentavien aineiden ja muiden kilpirauhasen toimintaan, lipidien ja sappihappojen aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Ilmeisesti huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-tyroksiini
Suun kautta, tabletit, aloitusannos 25 tai 50 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa seurantajakson aikana
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisten sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) tapahtumien määrä, sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus ja kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: polun päätepiste
|
polun päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin lipiditasoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes tutkimus on valmis
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes tutkimus on valmis
|
|
Muutos verisuonen seinämän paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes tutkimus on valmis
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes tutkimus on valmis
|
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä ja ateroskleroosiin liittyvissä kroonisissa tulehdustekijöissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
|
Muutokset seerumin metabolomissa ja lipidomissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19:n määrä, COVID-19-kuolleisuus, COVID-19:aan liittyvät komplikaatiot ja COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 lähtien 6 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
Tammikuusta 2023 lähtien 6 kuukauden välein seuraavan seurantajakson aikana, kunnes polku on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhao jiajun, Shandong Province Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yao Z, Zhao M, Gong Y, Chen W, Wang Q, Fu Y, Guo T, Zhao J, Gao L, Bo T. Relation of Gut Microbes and L-Thyroxine Through Altered Thyroxine Metabolism in Subclinical Hypothyroidism Subjects. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Sep 18;10:495. doi: 10.3389/fcimb.2020.00495. eCollection 2020.
- Liu L, Yu Y, Zhao M, Zheng D, Zhang X, Guan Q, Xu C, Gao L, Zhao J, Zhang H. Benefits of Levothyroxine Replacement Therapy on Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Subclinical Hypothyroidism Patients. Int J Endocrinol. 2017;2017:5753039. doi: 10.1155/2017/5753039. Epub 2017 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .