혈장 시트룰린: 방사선 유발 소장 독성 모니터링 및 정량화를 위한 마커
2020년 1월 8일 업데이트: Young Seok Kim, Asan Medical Center
소장 방사선 조사는 상피 세포 손실을 초래하고 결과적으로 기능과 신진 대사를 손상시킵니다.
소장 장세포의 대사 최종 생성물은 혈장 시트룰린입니다.
연구자들은 CTCAE 버전 4.0(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0(CTCAE ver.4.0)에 따라 혈장 시트룰린 수치, 소장의 용량-부피 히스토그램 및 소장 독성 등급 간의 상관관계를 평가하여 시트룰린이 정량화를 위한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 조사했습니다. 방사선 유발 상피 세포 손실.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 암환자
- 방사선 치료에 적합한 간, 신장 및 골수 기능
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의향이 있음
- 20세 이상
제외 기준:
- 이전 복부 골반 방사선 요법 또는 화학 요법 또는 복부 수술
- 방사선 요법에 대한 모든 금기 사항(즉, 심한 결합 조직 장애 등)
- 다른 악성 종양의 이전 또는 동시 병력
- 방사선 치료 전 소장 질환 또는 CTCAE 4.0 등급 1 이상의 독성에 대한 약물 치료
- 방사선 치료 중 1주일 이상 치료 지연
- 소장 독성 이외의 다른 이유로 방사선 치료를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈장 시트룰린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 요법 중 3주째, 완료 당일 및 방사선 요법 후 3개월에 혈장 시트룰린 기준선의 일련의 변화.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 시트룰린과 소장의 용량-체적 히스토그램 사이의 상관 계수.
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CTCAE 4.0에 의한 혈장 시트룰린과 독성등급의 상관계수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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