Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmacitrulline: een marker voor het bewaken en kwantificeren van door straling veroorzaakte toxiciteit voor de dunne darm

8 januari 2020 bijgewerkt door: Young Seok Kim, Asan Medical Center
Bestraling van de dunne darm leidt tot verlies van epitheelcellen en verslechtert bijgevolg de functie en het metabolisme. Een metabolisch eindproduct van enterocyten in de dunne darm is citrulline in het plasma. De onderzoekers evalueren de correlatie tussen citrulline-plasmaspiegel, dosis-volume-histogram van de dunne darm en de toxiciteitsgraad van de dunne darm volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 (CTCAE ver.4.0) om te onderzoeken of citrulline kan worden gebruikt als biomarker voor het kwantificeren van door straling geïnduceerd verlies van epitheelcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde kankerpatiënten
  • Passende lever-, nier- en beenmergfunctie voor radiotherapie
  • Bereid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • Minstens 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere abdominopelvische radiotherapie of chemotherapie of abdominale chirurgie
  • Elke contra-indicatie voor radiotherapie (d.w.z. Ernstige bindweefselaandoening, enz.)
  • Eerdere of gelijktijdige voorgeschiedenis van andere maligniteiten
  • Op medicatie voor dunne darmziekte of CTCAE 4.0 Graad 1 of hogere toxiciteit vóór bestraling
  • Elke behandelingsvertraging van meer dan 1 week tijdens radiotherapie
  • Geen radiotherapie om een ​​andere reden behalve dunnedarmtoxiciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Plasmacitrulline
Biologisch: Plasmacitrulline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seriële veranderingen in plasma-citrullineniveau basislijn, op de 3e week tijdens, op de dag van voltooiing van radiotherapie en 3 maanden na radiotherapie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen plasma-citrulline en dosis-volumehistogram van de dunne darm.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen citrulline in plasma en toxiciteitsgraad volgens CTCAE 4.0
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTR_SB_2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren