Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Citrulline plasmatique : un marqueur pour la surveillance et la quantification de la toxicité de l'intestin grêle induite par les radiations

8 janvier 2020 mis à jour par: Young Seok Kim, Asan Medical Center
L'irradiation de l'intestin grêle entraîne une perte de cellules épithéliales et par conséquent altère la fonction et le métabolisme. Un produit métabolique final des entérocytes de l'intestin grêle est la citrulline plasmatique. Les chercheurs évaluent la corrélation entre le niveau plasmatique de citrulline, l'histogramme dose-volume de l'intestin grêle et le degré de toxicité de l'intestin grêle selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4.0 (CTCAE ver.4.0) afin de déterminer si la citrulline peut être utilisée comme biomarqueur pour quantifier perte de cellules épithéliales radio-induite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux histologiquement confirmés
  • Fonction hépatique, rénale et médullaire appropriée pour la radiothérapie
  • Disposé à fournir un consentement écrit éclairé
  • Au moins 20 ans

Critère d'exclusion:

  • radiothérapie abdominopelvienne antérieure ou chimiothérapie ou chirurgie abdominale
  • Toute contre-indication à la radiothérapie (c. trouble grave du tissu conjonctif, etc.)
  • Antécédents antérieurs ou simultanés d'autres tumeurs malignes
  • Sous médication pour la maladie de l'intestin grêle ou toxicité CTCAE 4.0 de grade 1 ou plus avant la radiothérapie
  • Tout retard de traitement supérieur à 1 semaine pendant la radiothérapie
  • Pas de radiothérapie pour toute autre raison, à l'exception de la toxicité de l'intestin grêle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Citrulline plasmatique
Biologique: Citrulline plasmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications en série du taux de citrulline plasmatique initial, la 3e semaine pendant, le jour de la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre la citrulline plasmatique et l'histogramme dose-volume de l'intestin grêle.
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre la citrulline plasmatique et le grade de toxicité par CTCAE 4.0
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTR_SB_2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Citrulline plasmatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Switzerland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner