Citrulina plasmática: um marcador para monitorar e quantificar a toxicidade do intestino delgado induzida por radiação
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Young Seok Kim, Asan Medical Center
A irradiação do intestino delgado resulta em perda de células epiteliais e, consequentemente, prejudica a função e o metabolismo.
Um produto metabólico final dos enterócitos do intestino delgado é a citrulina plasmática.
Os investigadores avaliam a correlação entre o nível plasmático de citrulina, o histograma dose-volume do intestino delgado e o grau de toxicidade do intestino delgado pelo Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 4.0 (CTCAE ver.4.0) para investigar se a citrulina pode ser usada como um biomarcador para quantificar perda de células epiteliais induzida por radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer confirmado histologicamente
- Função hepática, renal e da medula óssea apropriada para radioterapia
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Pelo menos 20 anos
Critério de exclusão:
- radioterapia ou quimioterapia abdominopélvica prévia ou cirurgia abdominal
- Qualquer contra-indicação à radioterapia (ou seja, Distúrbio grave do tecido conjuntivo, etc.)
- História prévia ou simultânea de outra malignidade
- Em medicação para doença do intestino delgado ou CTCAE 4.0 Grau 1 ou toxicidade superior antes da radiação
- Qualquer atraso no tratamento por mais de 1 semana durante a radioterapia
- Sem radioterapia por qualquer outro motivo, exceto toxicidade do intestino delgado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Citrulina plasmática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações seriadas no nível basal de citrulina plasmática, na 3ª semana durante, no dia da conclusão da radioterapia e 3 meses após a radioterapia.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlação entre citrulina plasmática e histograma dose-volume do intestino delgado.
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlação entre citrulina plasmática e grau de toxicidade por CTCAE 4.0
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Kim JY, Kim JY, Kim JH, Yoon MS, Kim J, Kim YS. Curative chemoradiotherapy in patients with stage IVB cervical cancer presenting with paraortic and left supraclavicular lymph node metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):741-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.070. Epub 2012 Aug 14.
- Kim YS, Park SH, Ahn SD, Lee JE, Choi EK, Lee SW, Shin SS, Yoon SM, Kim JH. Differences in abdominal organ movement between supine and prone positions measured using four-dimensional computed tomography. Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):424-8. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.031. Epub 2007 Nov 26.
- Choi HJ, Kim YS, Lee SH, Lee YS, Park G, Jung JH, Cho BC, Park SH, Ahn H, Kim CS, Yi SY, Ahn SD. Inter- and intra-observer variability in contouring of the prostate gland on planning computed tomography and cone beam computed tomography. Acta Oncol. 2011 May;50(4):539-46. doi: 10.3109/0284186X.2011.562916. Epub 2011 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTR_SB_2013
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