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Plasma-Citrullin: Ein Marker zur Überwachung und Quantifizierung der strahleninduzierten Dünndarmtoxizität

8. Januar 2020 aktualisiert von: Young Seok Kim, Asan Medical Center
Die Bestrahlung des Dünndarms führt zu einem Epithelzellverlust und damit zu einer Beeinträchtigung von Funktion und Stoffwechsel. Ein metabolisches Endprodukt von Dünndarm-Enterozyten ist Plasma-Citrullin. Die Forscher bewerten die Korrelation zwischen dem Citrullinspiegel im Plasma, dem Dosis-Volumen-Histogramm des Dünndarms und dem Toxizitätsgrad des Dünndarms gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (CTCAE ver.4.0), um zu untersuchen, ob Citrullin als Biomarker zur Quantifizierung verwendet werden kann Strahleninduzierter Epithelzellverlust.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Krebspatienten
  • Angemessene Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion für die Strahlentherapie
  • Bereit, eine informierte schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Mindestens 20 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • vorherige abdominopelvine Strahlentherapie oder Chemotherapie oder Bauchoperation
  • Jede Kontraindikation für eine Strahlentherapie (z. Schwere Bindegewebserkrankung usw.)
  • Vor- oder gleichzeitige Vorgeschichte einer anderen Malignität
  • Auf Medikamente gegen Dünndarmerkrankung oder CTCAE 4.0 Grad 1 oder höhere Toxizität vor Bestrahlung
  • Jede Behandlungsverzögerung von mehr als 1 Woche während der Strahlentherapie
  • Keine Strahlentherapie aus anderen Gründen als Dünndarmtoxizität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Plasma-Citrullin
Biologisch: Plasma-Citrullin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serielle Änderungen der Plasma-Citrullin-Basislinie in der 3. Woche während, am Tag des Abschlusses der Strahlentherapie und 3 Monate nach der Strahlentherapie.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen Plasma-Citrullin und Dosis-Volumen-Histogramm des Dünndarms.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen Plasma-Citrullin und Toxizitätsgrad nach CTCAE 4.0
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTR_SB_2013

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