Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитруллин плазмы: маркер для мониторинга и количественной оценки радиационно-индуцированной токсичности тонкой кишки

8 января 2020 г. обновлено: Young Seok Kim, Asan Medical Center
Облучение тонкой кишки приводит к потере эпителиальных клеток и, следовательно, к нарушению функции и метаболизма. Конечным продуктом метаболизма энтероцитов тонкой кишки является цитруллин плазмы. Исследователи оценивают корреляцию между уровнем цитруллина в плазме, гистограммой доза-объем тонкой кишки и степенью токсичности тонкой кишки с помощью общих терминологических критериев нежелательных явлений версии 4.0 (CTCAE ver.4.0), чтобы выяснить, можно ли использовать цитруллин в качестве биомаркера для количественной оценки. радиационно-индуцированная потеря эпителиальных клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденные онкологические больные
  • Соответствующая функция печени, почек и костного мозга для лучевой терапии
  • Готов предоставить информированное письменное согласие
  • Не менее 20 лет

Критерий исключения:

  • предшествующая лучевая терапия брюшной полости или таза или химиотерапия или абдоминальная хирургия
  • Любые противопоказания к лучевой терапии (т. Тяжелые заболевания соединительной ткани и др.)
  • Предшествующая или одновременная история других злокачественных новообразований
  • Прием лекарств от заболевания тонкой кишки или токсичности СТСАЕ 4.0 степени 1 или выше перед облучением
  • Любая задержка лечения более чем на 1 неделю во время лучевой терапии
  • Отсутствие лучевой терапии по любой другой причине, кроме токсичности тонкой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плазменный цитруллин
Биологический: Плазменный цитруллин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Серийные изменения исходного уровня цитруллина в плазме на 3-й неделе во время, в день завершения лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между цитруллином в плазме и гистограммой доза-объем тонкой кишки.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между цитруллином в плазме и степенью токсичности по CTCAE 4,0
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTR_SB_2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться