Citrulina plasmática: un marcador para monitorear y cuantificar la toxicidad del intestino delgado inducida por radiación
8 de enero de 2020 actualizado por: Young Seok Kim, Asan Medical Center
La irradiación del intestino delgado da como resultado la pérdida de células epiteliales y, en consecuencia, altera la función y el metabolismo.
Un producto metabólico final de los enterocitos del intestino delgado es la citrulina plasmática.
Los investigadores evalúan la correlación entre el nivel de citrulina en plasma, el histograma de dosis-volumen del intestino delgado y el grado de toxicidad del intestino delgado según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos versión 4.0 (CTCAE ver.4.0) para investigar si la citrulina se puede usar como biomarcador para cuantificar pérdida de células epiteliales inducida por radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer confirmado histológicamente
- Función adecuada del hígado, los riñones y la médula ósea para la radioterapia
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Al menos 20 años
Criterio de exclusión:
- radioterapia o quimioterapia abdominopélvica previa o cirugía abdominal
- Cualquier contraindicación a la radioterapia (es decir, Trastorno grave del tejido conjuntivo, etc.)
- Antecedentes previos o simultáneos de otras neoplasias
- Con medicación para la enfermedad del intestino delgado o CTCAE 4.0 Grado 1 o toxicidad superior antes de la radiación
- Cualquier retraso del tratamiento más de 1 semana durante la radioterapia
- Sin radioterapia por cualquier otro motivo excepto toxicidad en el intestino delgado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Citrulina plasmática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en serie en el nivel basal de citrulina en plasma, en la tercera semana durante, el día de la finalización de la radioterapia y 3 meses después de la radioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficiente de correlación entre la citrulina plasmática y el histograma dosis-volumen del intestino delgado.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficiente de correlación entre citrulina plasmática y grado de toxicidad por CTCAE 4.0
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Choi HJ, Kim YS, Lee SH, Lee YS, Park G, Jung JH, Cho BC, Park SH, Ahn H, Kim CS, Yi SY, Ahn SD. Inter- and intra-observer variability in contouring of the prostate gland on planning computed tomography and cone beam computed tomography. Acta Oncol. 2011 May;50(4):539-46. doi: 10.3109/0284186X.2011.562916. Epub 2011 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTR_SB_2013
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