Citrullina plasmatica: un marcatore per il monitoraggio e la quantificazione della tossicità dell'intestino tenue indotta dalle radiazioni
8 gennaio 2020 aggiornato da: Young Seok Kim, Asan Medical Center
L'irradiazione dell'intestino tenue provoca la perdita di cellule epiteliali e di conseguenza compromette la funzione e il metabolismo.
Un prodotto finale metabolico degli enterociti dell'intestino tenue è la citrullina plasmatica.
I ricercatori valutano la correlazione tra il livello plasmatico di citrullina, l'istogramma dose-volume dell'intestino tenue e il grado di tossicità dell'intestino tenue in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4.0 (CTCAE ver.4.0) per verificare se la citrullina può essere utilizzata come biomarcatore per quantificare perdita di cellule epiteliali indotta da radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici confermati istologicamente
- Funzionalità epatica, renale e midollare appropriata per la radioterapia
- Disposto a fornire un consenso scritto informato
- Almeno 20 anni
Criteri di esclusione:
- precedente radioterapia addominopelvica o chemioterapia o chirurgia addominale
- Qualsiasi controindicazione alla radioterapia (es. Grave disturbo del tessuto connettivo, ecc.)
- Storia precedente o simultanea di altri tumori maligni
- In terapia per la malattia dell'intestino tenue o tossicità CTCAE 4.0 Grado 1 o superiore prima delle radiazioni
- Qualsiasi ritardo del trattamento superiore a 1 settimana durante la radioterapia
- Nessuna radioterapia a causa di qualsiasi altro motivo tranne la tossicità dell'intestino tenue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Citrullina plasmatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni seriali del livello basale di citrullina plasmatica, durante la 3a settimana, il giorno del completamento della radioterapia e 3 mesi dopo la radioterapia.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra citrullina plasmatica e istogramma dose-volume dell'intestino tenue.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra citrullina plasmatica e grado di tossicità secondo CTCAE 4.0
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Kim YS, Kim JH, Yoon SM, Choi EK, Ahn SD, Lee SW, Kim JC, Yu CS, Kim HC, Kim TW, Chang HM. lymph node ratio as a prognostic factor in patients with stage III rectal cancer treated with total mesorectal excision followed by chemoradiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jul 1;74(3):796-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.08.065. Epub 2009 Mar 14.
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- Kim JY, Kim JY, Kim JH, Yoon MS, Kim J, Kim YS. Curative chemoradiotherapy in patients with stage IVB cervical cancer presenting with paraortic and left supraclavicular lymph node metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):741-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.070. Epub 2012 Aug 14.
- Kim YS, Park SH, Ahn SD, Lee JE, Choi EK, Lee SW, Shin SS, Yoon SM, Kim JH. Differences in abdominal organ movement between supine and prone positions measured using four-dimensional computed tomography. Radiother Oncol. 2007 Dec;85(3):424-8. doi: 10.1016/j.radonc.2007.10.031. Epub 2007 Nov 26.
- Choi HJ, Kim YS, Lee SH, Lee YS, Park G, Jung JH, Cho BC, Park SH, Ahn H, Kim CS, Yi SY, Ahn SD. Inter- and intra-observer variability in contouring of the prostate gland on planning computed tomography and cone beam computed tomography. Acta Oncol. 2011 May;50(4):539-46. doi: 10.3109/0284186X.2011.562916. Epub 2011 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTR_SB_2013
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