다양한 범위의 혈청 갑상선 자극 호르몬을 가진 노인의 심폐 기능
혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH)에 대한 다른 사분위수 범위의 심폐 능력: 노인 인구에서 메티마졸 사용의 단면 평가 및 효과
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상 노인의 심폐 능력을 설명하십시오.
혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상 노인의 삶의 질, 최소 정신 건강 상태 및 우울증 척도를 평가합니다.
초기 혈청 TSH를 정상범위 하한(1.0밀리 - 국제 단위/ml) (mIU/ml).
정당화:
노인 인구에서 평균 혈청 TSH가 젊은 성인에 비해 더 높은 경향이 있다는 증거에도 불구하고, 이 특정 인구에 대한 TSH의 정상 범위 곡선은 없습니다(오른쪽으로 더 많이 이동하여 진단 수를 증가시킴). 무증상 갑상선 기능 항진증).
따라서 고령자는 갑상선 기능 항진증으로 분류되더라도 TSH 수치가 정상보다 낮은 경우 심혈관 질환의 위험이 더 높을 수 있으므로 치료가 필요할 수 있습니다.
이러한 결과는 독창성과 중요한 임상적 적용 가능성으로 인해 과학계에서 큰 임상적 관련성을 가질 수 있는 이 연구 설계에 동기를 부여하고 정당화합니다.
재료 및 방법:
환자가 참여에 동의하면 기억 상실, 의료 기록 검토, 임상 검사 및 사전 동의서(ICF) 서명과 같은 약속이 HUCFF에서 이루어집니다.
둘째, 그들은 TSH 및 유리 티록신(FT4)의 혈청 투여량에 대한 실험실 분석, 심폐 운동 테스트 및 삶의 질 설문지 적용, 최소 정신 건강 상태 및 우울증에 대한 안내 및 지시를 받게 됩니다.
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
1단계: 단면:
- 변수 분석.
- 그룹 간 비교와 함께 혈청 TSH에 대한 참조 범위의 사분위수에 따라 전체적으로 샘플링합니다.
- 1사분위수: TSH: 0.4~1.0 mIU/ml.
- 2사분위수: TSH: 1.0 ~ 2.0 mIU/ml.
- 3사분위: TSH: 2.0 ~ 3.0 mIU/ml.
- 4사분위수: TSH: 3.0 내지 4.0 mIU/ml 2상: 임상적으로 통제되지 않음. 1일 처음 혈청 TSH 환자. 사분위수(TSH: 0.4 ~ 1.0 mIU/ml)는 TSH 값을 2.0 ~ 4.0 mIU/ml(정상의 상한 범위의 절반) 범위로 올리는 것을 목표로 Methimazole(초기 투여량 5mg/일)로 치료를 받게 됩니다.
목표 범위(2.0 및 4.0 mIU/ml)의 TSH로 6개월 후, 이들 환자는 기준선에서 수행된 동일한 검사 프로토콜에 적용되고 결과 변수에 대한 치료 효과에 대해 평가될 것입니다.
이 연구에서 고려된 변수:
- TSH 및 FT4
- 노인을 위한 삶의 질 설문지(WHOQOL-OLD)
- 미니 정신 상태 검사
- 노인 우울증 척도
- 심폐 운동 검사 - 심폐 능력 휴식, 운동 최고점 및 회복 시 분석할 변수: 심박수, 수축기 혈압 및 확장기 혈압.
최대 노력에서 평가할 변수: 폐 환기, 산소 소비량, 이산화탄소 생성, 산소 및 이산화탄소에 대한 환기 등가물, 호흡 지수, 산소 맥박, 호기 산소 및 이산화탄소의 비율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Rio de Janeiro, 브라질, 21941-590
- 모병
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
연락하다:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
- 전화번호: +552126203063
- 이메일: dhianahsantini@gmail.com
-
연락하다:
- Patrícia de Fátima S Teixeira, MD, PhD
- 전화번호: +552125622748
- 이메일: pfatima@hucff.ufrj.br
-
수석 연구원:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세.
- 건강한 남녀
- HUCFF(University Hospital Clementino Fraga Filho)에 등록.
제외 기준:
- 시상하부-뇌하수체 질환
- 울혈성 심부전, 만성 신부전, 급성 신부전, 뇌졸중, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 암 및/또는 간경변.
- 대동맥 질환, 말초 혈관 질환, 관상 동맥 질환(협심증, 이전의 심근 경색 또는 협심증 병력, 또는 심장 도관술 및 혈관 성형술 병력 포함).
- 코르티코스테로이드, 아미오다론 또는 도파민뿐만 아니라 갑상선 호르몬 수치 및/또는 갑상선 기능을 방해하는 약물의 사용.
- 베타 차단제, 프롤로파 및 칼슘 채널 차단제와 같은 자율 적응 메커니즘을 방해하는 약물 사용. 그러한 약물을 사용하지 않는 고혈압 환자가 포함될 수 있습니다.
- 누워 있거나 휠체어를 타고 있거나 신체적 제약(관절 및 근육)이 있는 환자는 최소 20분 동안 서 있는 자세를 방지하고 심폐 운동 검사를 시행합니다.
- 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 비만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메티마졸,
1일 처음 혈청 TSH 환자. 사분위수(TSH: 0.4 ~ 1.0 mIU/ml)는 TSH 값을 2.0 ~ 4.0 mIU/ml(정상의 상한 범위의 절반) 범위로 올리는 것을 목표로 Methimazole(초기 투여량 5mg/일)로 치료를 받게 됩니다. 목표 범위(2.0 및 4.0 mIU/ml)의 TSH로 6개월 후, 이들 환자는 기준선에서 수행된 동일한 검사 프로토콜에 적용되고 결과 변수에 대한 치료 효과에 대해 평가될 것입니다. 이 연구에서 고려된 변수:
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1일 처음 혈청 TSH 환자. 사분위수(TSH: 0.4 ~ 1.0 mIU/ml)는 TSH 값을 2.0 ~ 4.0 mIU/ml(정상의 상한 범위의 절반) 범위로 올리는 것을 목표로 Methimazole(초기 투여량 5mg/일)로 치료를 받게 됩니다. 목표 범위(2.0 및 4.0 mIU/ml)의 TSH로 6개월 후, 이들 환자는 기준선에서 수행된 동일한 검사 프로토콜에 적용되고 결과 변수에 대한 치료 효과에 대해 평가될 것입니다. 이 연구에서 고려된 변수:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65세 이상의 인구에서 다양한 수준의 혈청 TSH와 심폐 기능 및 항갑상선 약물 치료 후 기준선으로부터의 이러한 효과의 상관관계를 확인합니다.
기간: 6개월
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혈청 TSH의 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상의 노인 건강 인구의 심폐 능력을 설명하십시오.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65세 이상 노인의 삶의 질 평가
기간: 6개월
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혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상의 노인 건강 인구의 삶의 질을 설명하십시오.
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6개월
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혈청 TSH에 대한 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상 노인의 미니 정신 건강 상태와 메티마졸 사용 후 기준선으로부터 이러한 변화를 평가합니다.
기간: 6개월
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혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상의 노인 건강 인구의 최소 정신 건강 상태를 설명하십시오.
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6개월
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혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상 노인의 우울증 척도와 메티마졸 사용 후 기준선에서 이러한 변화를 평가합니다.
기간: 6개월
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혈청 TSH 정상 범위의 다른 사분위수에서 65세 이상의 노인 건강 인구의 우울증 척도를 설명하십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dhiãnah SO Chachamovitz, Universidade Federal do Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- idosos01
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