Capacité cardiopulmonaire chez les personnes âgées avec différentes gammes d'hormones sériques stimulant la thyroïde
Capacité cardiopulmonaire dans différents quartiles Plages de référence pour l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) sérique : évaluation en coupe et effet de l'utilisation du méthimazole chez la population âgée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs spécifiques:
Décrire la capacité cardiopulmonaire chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
Évaluer la qualité de vie, le mini état de santé mentale et l'échelle de dépression chez les personnes âgées de 65 ans et plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
Quantifier les effets possibles liés à l'utilisation d'antithyroïdiens sur la capacité cardiopulmonaire, la qualité de vie, l'état de santé mentale mini et l'échelle de dépression chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, avec la TSH sérique initiale à la limite inférieure de la plage normale (1,0 milli -Unité internationale/ml) (mUI/ml).
Justification:
Malgré les preuves que dans la population âgée, la TSH sérique moyenne a tendance à être plus élevée par rapport aux adultes plus jeunes, il n'y a pas de courbe de la plage normale de TSH pour cette population spécifique (plus décalée vers la droite, ce qui augmenterait le nombre de diagnostics pour l'hyperthyroïdie subclinique).
Ainsi, les personnes âgées, même lorsqu'elles sont classées comme euthyroïdiennes, mais présentant une TSH dans la plage inférieure normale, peuvent présenter un risque accru de maladie cardiovasculaire et, par conséquent, peuvent avoir une indication de traitement.
Ces résultats motivent et justifient cette conception de l'étude, qui peut avoir une grande pertinence clinique dans la communauté scientifique pour son originalité et son applicabilité clinique importante.
Matériaux et méthodes:
Si le patient accepte de participer, un rendez-vous sera fixé à l'HUCFF qui sera pris : anamnèse, examen du dossier médical, examen clinique et signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
Dans un deuxième temps, ils seront guidés et orientés vers : l'analyse en laboratoire du dosage sérique de TSH et de thyroxine libre (FT4), les tests d'effort cardiopulmonaire et l'application des questionnaires de qualité de vie, mini état de santé mentale et dépression.
L'étude comprenait deux parties :
Phase 1 : Sectionnelle :
- Analyse des variables.
- Echantillon dans son ensemble et selon les quartiles de la gamme de référence pour la TSH sérique, avec comparaisons entre groupes.
- 1er Quartile : TSH : 0,4 à 1,0 mUI/ml.
- 2ème quartile : TSH : 1,0 à 2,0 mUI/ml.
- 3ème quartile : TSH : 2,0 à 3,0 mUI/ml.
- 4ème Quartile : TSH : 3,0 à 4,0 mUI/ml Phase 2 : Clinique non contrôlée. Patients avec TSH sérique initialement le 1er. Quartile (TSH : 0,4 à 1,0 mUI/ml) recevra un traitement au méthimazole (dose initiale de 5 mg/jour) dans le but d'augmenter les valeurs de TSH pour qu'elles se situent entre 2,0 et 4,0 mUI/ml (la moitié supérieure de la normale).
Après six mois avec TSH dans la plage cible (2,0 et 4,0 mUI / ml), ces patients seront soumis au même protocole d'examen effectué au départ et évalués pour les effets du traitement sur les variables de résultat.
Variables considérées dans cette étude :
- TSH et FT4
- Questionnaire de qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
- Mini-examen de l'état mental
- Échelle de dépression gériatrique
- Test d'effort cardiopulmonaire - capacité cardiopulmonaire Variables à analyser au repos, pic d'effort et récupération : fréquence cardiaque, tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique.
Variables à évaluer au pic d'effort : ventilation pulmonaire, consommation d'oxygène, production de dioxyde de carbone, équivalent ventilatoire d'oxygène et de dioxyde de carbone, quotient respiratoire, pouls d'oxygène, fraction d'oxygène et de dioxyde de carbone expirés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-590
- Recrutement
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Contact:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
- Numéro de téléphone: +552126203063
- E-mail: dhianahsantini@gmail.com
-
Contact:
- Patrícia de Fátima S Teixeira, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +552125622748
- E-mail: pfatima@hucff.ufrj.br
-
Chercheur principal:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans.
- Hommes et femmes en bonne santé
- Inscription à l'hôpital universitaire Clementino Fraga Filho (HUCFF).
Critère d'exclusion:
- Maladie hypothalamo-hypophysaire
- Insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale chronique, insuffisance rénale aiguë, accident vasculaire cérébral, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, cancer et/ou cirrhose.
- Maladies de l'aorte, maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne (y compris angine de poitrine, antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angine de poitrine, ou antécédent de cathétérisme cardiaque et d'angioplastie).
- Utilisation de corticostéroïdes, d'amiodarone ou de dopamine, ainsi que de tout médicament interférant avec les niveaux d'hormones thyroïdiennes et/ou la fonction thyroïdienne.
- Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le mécanisme d'adaptation autonome, tels que les bêta-bloquants, le prolopa et les inhibiteurs calciques. Les patients hypertendus sans utilisation de tels médicaments peuvent être inclus.
- Patients alités, en fauteuil roulant ou ayant des limitations physiques (articulaires et musculaires) pour empêcher la position debout pendant au moins 20 minutes et la réalisation de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire.
- Obésité avec un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 35 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthimazole,
Patients avec TSH sérique initialement le 1er. Quartile (TSH : 0,4 à 1,0 mUI/ml) recevra un traitement au méthimazole (dose initiale de 5 mg/jour) dans le but d'augmenter les valeurs de TSH pour qu'elles se situent entre 2,0 et 4,0 mUI/ml (la moitié supérieure de la normale). Après six mois avec TSH dans la plage cible (2,0 et 4,0 mUI / ml), ces patients seront soumis au même protocole d'examen effectué au départ et évalués pour les effets du traitement sur les variables de résultat. Variables considérées dans cette étude :
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Patients avec TSH sérique initialement le 1er. Quartile (TSH : 0,4 à 1,0 mUI/ml) recevra un traitement au méthimazole (dose initiale de 5 mg/jour) dans le but d'augmenter les valeurs de TSH pour qu'elles se situent entre 2,0 et 4,0 mUI/ml (la moitié supérieure de la normale). Après six mois avec TSH dans la plage cible (2,0 et 4,0 mUI / ml), ces patients seront soumis au même protocole d'examen effectué au départ et évalués pour les effets du traitement sur les variables de résultat. Variables considérées dans cette étude :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler dans une population de plus de 65 ans, les différents niveaux de TSH sérique, avec la capacité cardio-pulmonaire et ces effets de base après traitement par antithyroïdiens
Délai: six mois
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Décrire la capacité cardiopulmonaire de la population âgée en bonne santé de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie des personnes âgées de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique et ces changements par rapport au départ après l'utilisation de méthimazole
Délai: six mois
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Décrire la qualité de vie des personnes âgées en bonne santé de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
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six mois
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Évaluer le mini état de santé mentale chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique et ces changements par rapport au départ après l'utilisation de méthimazole
Délai: six mois
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Décrire le mini état de santé mentale de la population âgée de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
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six mois
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Évaluer l'échelle de dépression chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique et ces changements par rapport au départ après l'utilisation de méthimazole
Délai: six mois
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Décrire l'échelle de dépression chez les personnes âgées en bonne santé de 65 ans ou plus, dans différents quartiles de la plage normale pour la TSH sérique.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dhiãnah SO Chachamovitz, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- idosos01
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