Capacidad cardiopulmonar en ancianos con diferentes rangos de hormona estimulante de la tiroides sérica
Capacidad cardiopulmonar en diferentes cuartiles rangos de referencia para la hormona estimulante de la tiroides (TSH) sérica: evaluación seccional y efecto del uso de metimazol en la población anciana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos específicos:
Describir la capacidad cardiopulmonar en adultos mayores de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica.
Evaluar la calidad de vida, mini estado de salud mental y escala de depresión en adultos mayores de 65 años, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica.
Cuantificar los posibles efectos relacionados con el uso de fármacos antitiroideos en la capacidad cardiopulmonar, calidad de vida, estado de salud mental mini y escala de depresión en ancianos de 65 años o más, con TSH sérica inicial en el límite inferior del rango normal (1,0 milimililitros). -Unidad internacional/ml) (mUI/ml).
Justificación:
A pesar de la evidencia de que en la población anciana la TSH sérica media tiende a ser más alta en comparación con los adultos más jóvenes, no existe una curva de rango normal de TSH para esta población específica (más desplazada hacia la derecha, lo que aumentaría el número de diagnósticos). para el hipertiroidismo subclínico).
Así, los ancianos, aun clasificados como eutiroideos, pero presentando TSH en el rango inferior de la normalidad, pueden presentar mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y, por lo tanto, pueden tener indicación para tratamiento.
Estos hallazgos motivan y justifican el diseño de este estudio, que puede tener gran relevancia clínica en la comunidad científica por su originalidad e importante aplicabilidad clínica.
Materiales y métodos:
Si el paciente acepta participar, se programará una cita en el HUCFF en la que se realizará: anamnesis, revisión de historias clínicas, examen clínico y firma del Consentimiento Informado (ICF).
En segundo lugar, serán orientados y dirigidos a: análisis de laboratorio para dosificación sérica de TSH y tiroxina libre (FT4), prueba de esfuerzo cardiopulmonar y aplicación de los cuestionarios de calidad de vida, estado de salud mental mini y depresión.
El estudio constaba de dos partes:
Fase 1: Seccional:
- Análisis de variables.
- Muestra en su conjunto y según los cuartiles del rango de referencia de TSH sérica, con comparaciones entre grupos.
- 1er Cuartil: TSH: 0,4 a 1,0 mIU/ml.
- 2do Cuartil: TSH: 1,0 a 2,0 mIU/ml.
- 3er Cuartil: TSH: 2,0 a 3,0 mIU/ml.
- 4to Cuartil: TSH: 3,0 a 4,0 mUI/ml Fase 2: Clínica no controlada. Pacientes con TSH sérica inicialmente el 1er. El cuartil (TSH: 0,4 a 1,0 mIU/ml) recibirá tratamiento con Metimazol (dosis inicial de 5 mg/día) con el objetivo de elevar los valores de TSH a un rango entre 2,0 y 4,0 mIU/ml (la mitad del rango superior de lo normal).
Después de seis meses con TSH en el rango objetivo (2,0 y 4,0 mIU/ml), estos pacientes serán sometidos al mismo protocolo de examen realizado al inicio del estudio y se evaluarán los efectos del tratamiento en las variables de resultado.
Variables consideradas en este estudio:
- TSH y FT4
- Cuestionario de Calidad de vida para adultos mayores (WHOQOL-OLD)
- Mini-examen del estado mental
- Escala de depresión geriátrica
- Prueba de esfuerzo cardiopulmonar - capacidad cardiopulmonar Variables a analizar en reposo, pico del ejercicio y recuperación: Frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica.
Variables a evaluar en el pico de esfuerzo: ventilación pulmonar, consumo de oxígeno, producción de anhídrido carbónico, equivalente ventilatorio de oxígeno y anhídrido carbónico, cociente respiratorio, pulso de oxígeno, fracción espirada de oxígeno y anhídrido carbónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Contacto:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
- Número de teléfono: +552126203063
- Correo electrónico: dhianahsantini@gmail.com
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Contacto:
- Patrícia de Fátima S Teixeira, MD, PhD
- Número de teléfono: +552125622748
- Correo electrónico: pfatima@hucff.ufrj.br
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Investigador principal:
- Dhiãnah SO Chachamovitz, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años.
- Hombres y mujeres saludables
- Registro en el Hospital Universitario Clementino Fraga Filho (HUCFF).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hipotálamo-pituitaria
- Insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal aguda, accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, cáncer y/o cirrosis.
- Enfermedades de la aorta, enfermedad vascular periférica, enfermedad de las arterias coronarias (incluyendo angina, antecedentes de infarto de miocardio o angina previos, o antecedentes de cateterismo cardíaco y angioplastia).
- Uso de corticoides, amiodarona o dopamina, así como cualquier fármaco que interfiera con los niveles de hormonas tiroideas y/o la función tiroidea.
- Uso de fármacos que interfieren con el mecanismo de adaptación autonómica, como betabloqueantes, prolopa y bloqueadores de los canales de calcio. Se pueden incluir pacientes hipertensos sin uso de dichos medicamentos.
- Pacientes encamados, en silla de ruedas o con limitaciones físicas (articulares y musculares) que impidan la bipedestación durante al menos 20 minutos y la realización de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
- Obesidad con índice de masa corporal igual o superior a 35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metimazol,
Pacientes con TSH sérica inicialmente el 1er. El cuartil (TSH: 0,4 a 1,0 mIU/ml) recibirá tratamiento con Metimazol (dosis inicial de 5 mg/día) con el objetivo de elevar los valores de TSH a un rango entre 2,0 y 4,0 mIU/ml (la mitad del rango superior de lo normal). Después de seis meses con TSH en el rango objetivo (2,0 y 4,0 mIU/ml), estos pacientes serán sometidos al mismo protocolo de examen realizado al inicio del estudio y se evaluarán los efectos del tratamiento en las variables de resultado. Variables consideradas en este estudio:
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Pacientes con TSH sérica inicialmente el 1er. El cuartil (TSH: 0,4 a 1,0 mIU/ml) recibirá tratamiento con Metimazol (dosis inicial de 5 mg/día) con el objetivo de elevar los valores de TSH a un rango entre 2,0 y 4,0 mIU/ml (la mitad del rango superior de lo normal). Después de seis meses con TSH en el rango objetivo (2,0 y 4,0 mIU/ml), estos pacientes serán sometidos al mismo protocolo de examen realizado al inicio del estudio y se evaluarán los efectos del tratamiento en las variables de resultado. Variables consideradas en este estudio:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar en una población de más de 65 años, los diferentes niveles de TSH sérica, con la capacidad cardiopulmonar y estos efectos desde la situación basal tras el tratamiento con fármacos antitiroideos
Periodo de tiempo: seis meses
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Describir la capacidad cardiopulmonar en la población adulta mayor sana de 65 años o más, en diferentes cuartiles de normalidad para la TSH sérica.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de vida en adultos mayores de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica y estos cambios desde el inicio después del uso de metimazol
Periodo de tiempo: seis meses
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Describir la calidad de vida en la población adulta mayor de salud de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica.
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seis meses
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Evaluar el estado de salud mental mini en personas mayores de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica y estos cambios desde el inicio después del uso de metimazol
Periodo de tiempo: seis meses
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Describir el mini estado de salud mental en la población de salud de adultos mayores de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica.
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seis meses
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Evaluar la escala de depresión en adultos mayores de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica y estos cambios desde el inicio después del uso de metimazol
Periodo de tiempo: seis meses
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Describir la escala de depresión en población adulta mayor sana de 65 años o más, en diferentes cuartiles de rango normal para TSH sérica.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhiãnah SO Chachamovitz, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- idosos01
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