여성 성인 여드름에서 말초 안드로겐 전환의 영향
2013년 5월 8일 업데이트: Marco Alexandre Dias da Rocha
경구 피임약 6개월 치료 후 인간 각질세포의 Toll-like Receptors-2 및 CD1d 발현과 그 조절에 대한 말초 안드로겐 전환의 영향.
심상성 여드름은 털피지선 단위에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 최근 연구에 따르면 성인 여성의 여드름 사례가 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 경우는 주로 정상 안드로겐성이며 가장 일반적인 그룹인 청소년과 비교할 때 약간의 임상적 차이가 있습니다. 국소 선의 대사는 일부 호르몬 전구체를 피지 생성을 증가시키는 보다 활성적인 물질로 전환하여 이 부위를 프로피오니박테리움 여드름(P. 여드름). 염증 세포에 의해 발현되는 Toll-like 수용체 2는 이 박테리아에 대한 선천적 면역 반응에서 중요한 역할을 합니다. 이전 연구는 여드름 병변에서 케라티노사이트에 의한 CD1d의 감소된 발현이 존재함을 확인했으며, 이는 낮은 항원 존재 기능으로 해석될 수 있습니다. 피지선의 호르몬 변화의 영향은 성인 여성에서 병변의 지속성을 설명하는 TLR-2 및 CD1d의 발현을 조절할 수 있습니다. 특정 피임약을 사용하여 더 많은 에스트로겐 대사로의 변화는 이 면역 매개 염증 과정을 정상화할 수 있습니다.
목적
말초 안드로겐 전환이 염증성 여드름이 있는 여성의 항안드로겐 활성이 있는 경구 피임약 6개월 전후에 톨 유사 수용체 2 및 CD1d 발현에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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são Paulo, 브라질, 04038-001
- 모병
- Federal University of São Paulo-Dermatology
-
연락하다:
- marco rocha, md
- 전화번호: 55-11-55799331
- 이메일: marcoderm@hotmail.com
-
수석 연구원:
- marco rocha, md
-
부수사관:
- edileia bagatin, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
모든:
- 모든 연구 절차 전에 동의서에 서명합니다.
- 26세에서 44세 사이의 임신하지 않은 건강한 여성;
- 지난 3개월 동안 여드름에 대한 국소 치료 없음,
- 지난 3개월 동안 경구용 항생제를 사용하지 않은 경우;
- 지난 2년 동안 이소트레티노인을 사용하지 않음;
- 지난 3개월 동안 경구 피임약을 사용하지 않았습니다.
- 면역억제에 대한 임상적 증거의 부재 및
- 연구 조건에 따라 주어진 지침을 이해하고 엄격하게 따르는 능력.
경구 피임약 그룹의 경우:
- 호르몬 피임약 사용에 대한 금기 사항이 없습니다.
아젤라산 그룹의 경우:
- 아젤라산에 대한 과민증의 부재.
제외 기준:
모든
- 연구 조건에 동의하지 않거나 재평가에 참석할 수 없는 상태에서 받은 지침을 이해하고 면밀히 따를 능력이 없거나 사전 동의서 서명을 거부하는 여성
- 임산부 또는 수유부;
- 다음 경구 약물 사용: 코르티손 유도체, 리튬, 항경련제, 이소니아지드, 경구 피임약, 안드로겐, 다나졸, 요오드화물, 브롬화물, 디설피람, 사이클로스포린, 아자티오프린, 티우람, 비타민 B2, B6 및 B12;
- 지난 3개월 동안 국소 레티노이드(트레티노인 및 아다팔렌), 아젤라산, 벤조일 퍼옥사이드, 클린다마이신, 에리스로마이신, 니코티나미나 단독 또는 조합으로 안면 피부 치료;
- 지난 3개월 동안 경구용 항생제 치료;
- 아크노제닉 화장품.
경구 피임약으로 치료받은 그룹의 경우:
1. 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항:
- 35세 이상의 흡연자;
- 심부 정맥 혈전증의 병력;
- 뇌졸중 병력;
- 유방암 병력;
- 황달, 중증 활동성 간 질환 또는 담도 질환의 존재;
- 20년 이상의 진성 당뇨병 또는 눈 부상 또는 신경 장애;
- 수축기 및 이완기에 대해 160 내지 100 이상의 혈압;
- 심혈관 질환 및
- 흐린 시력과 관련된 심한 두통이 자주 나타납니다.
아젤라산으로 처리된 그룹의 경우:
1. 아젤라산 사용에 대한 알레르기 및/또는 자극 증상의 존재.
대조군 1의 경우:
1. 안드로겐 과다증의 병력, 임상 징후 및/또는 검사실 증거. 2. 염증성 여드름의 존재.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 1
국소 산성 아젤라산, 6개월 동안 하루에 2번 사용
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6개월간 치료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료 2
6개월 동안 드로스피레논/에티닐 에스트라디올을 사용한 피임약
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군 ( 생검 및 혈액 샘플만 채취 )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군의 임상적 평가
기간: 6 개월
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연구원에 의해: 염증성 병변을 계수함으로써.
연구 대상자별: 연구 시작 시점과 치료 후 피부의 일반적인 모습.
4점 척도: 0 = 여드름 없음, 1 = 가벼운 여드름, 보통 여드름, 2 = 4 = 심한 여드름.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군의 사진 연구
기간: 6 개월
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이 평가는 2명의 독립적인 피부과 전문의에 의해 수행되며, 여드름 강도의 변화 정도, 치료 전 및 후 사진을 5점 척도를 통해 비교합니다: -2 = 훨씬 악화됨, -1 = 악화됨, 0 = 변경되지 않음; +1 = 더 좋음, +2 = 훨씬 더 좋음.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 삶의 질 설문지 지수 적용
기간: 6 개월
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AcneQol(Girman et al, 1996, Martin et al, 2001, Fehnel et al, 2003),
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6 개월
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정량적 디지털 블라인드를 이용한 면역조직화학적 분석:
기간: 6 개월
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면역조직화학을 위해 다음 마커를 사용할 것입니다:
하기 그룹 사이에 통계적 비교가 이루어진다: 대조군 2 및 치료 그룹에서 염증성 병변이 있는 영역, 영역 및 영역 염증성 비염증성 약물 및 치료 전 염증 영역 치료 전후. |
6 개월
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혈청학적 혈액 측정
기간: 6 개월
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유리 및 총 테스토스테론, 디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS), 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH) 및 안드로스테론 글루쿠로나이드의 치료 전후 혈청학적 혈액 측정치 비교.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: marco rocha, md, UNIFESP-EPM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gollnick H, Cunliffe W, Berson D, Dreno B, Finlay A, Leyden JJ, Shalita AR, Thiboutot D; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. J Am Acad Dermatol. 2003 Jul;49(1 Suppl):S1-37. doi: 10.1067/mjd.2003.618. No abstract available.
- Thiboutot D. Acne: hormonal concepts and therapy. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):419-28. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.010.
- Kurokawa I, Danby FW, Ju Q, Wang X, Xiang LF, Xia L, Chen W, Nagy I, Picardo M, Suh DH, Ganceviciene R, Schagen S, Tsatsou F, Zouboulis CC. New developments in our understanding of acne pathogenesis and treatment. Exp Dermatol. 2009 Oct;18(10):821-32. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00890.x. Epub 2009 Jun 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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