천골 신경조절을 받는 배뇨근 과잉행동 환자의 UNGF 평가
2016년 10월 24일 업데이트: Dara Shalom, Northwell Health
천골 신경 조절 치료를 받고 있는 배뇨근 과활동성 환자의 치료 결과를 평가하기 위한 객관적인 도구로서의 요로 신경 성장 인자의 평가
이 연구의 목적은 의사가 배뇨근 과활동(DO)을 진단하는 데 도움이 되는 비침습적 테스트를 찾고, 이 소변 테스트를 사용하여 방광 문제를 진단하고, 치료가 효과가 있는지 확인하고, 환자가 천골 신경 조절과 같은 중재에 적합한 대상인지 확인하는 것입니다. /간극 요법.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 피험자는 환자 포함 및 제외 기준과 관련된 적격성에 대해 선별될 것입니다.
등록할 자격이 있는 경우, 이 연구의 성격과 목적은 증인이 참석한 피험자에게 설명될 것입니다.
피험자는 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여를 나타내는 서면 사전 동의서를 검토하고 서명합니다.
연구 대상에 대한 모든 위험과 이익을 포함하는 동의서 사본을 별도 문서로 첨부합니다.
설명
포함 기준:
- 대조군: 18세 이상; 여성 성별, 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 요건을 제공하는 능력; 피험자는 배뇨 증상이 없어야 합니다.
- 경우: 18세 이상; 여성 성별; 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 요건을 제공하는 능력; 대상자는 3개월 이상 동안 빈뇨, 절박 또는 절박 요실금을 포함하는 배뇨근 과활동의 증상을 가져야 하며; 배뇨근 과활성의 요역동학 진단; 행동 수정 및 항콜린제 치료 실패
제외 기준:
- 활성 요로 감염; 현재 혈액 투석을 받고 있거나 중증 신장애가 있는 경우 방광 종양; 조절되지 않는 진성 당뇨병; 100ml를 초과하는 공극 후 잔여물; 지난 21일 이내에 항콜린제 치료 사용 이력; 스크리닝 전 6개월 이내에 요로 수술 이력; 심부전; 조절되지 않는 고혈압; 중증 신경계 질환; 1년 이내 보톡스 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요역동학적으로 DO가 정상 대조군에 비해 기준선에서 입증된 환자의 uNGF 수준
기간: 일년
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일년
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요역동학적 DO 환자의 베이스라인 시점과 Interstim 치료 후 5일, 1개월, 3개월, 12개월 후의 uNGF 수치 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요역동학적 DO 환자의 기준선 및 Interstim 치료 후 5일, 1개월, 3개월 및 12개월의 삶의 질 설문지 점수 변화
기간: 일년
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일년
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UNGF 수준과 요실금에 대한 검증된 삶의 질 설문지 점수 간의 상관관계
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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