Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UNGF-arviointi potilailla, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja joille tehdään sakraalista neuromodulaatiota

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dara Shalom, Northwell Health

Virtsan hermokasvutekijän arviointi objektiivisena työkaluna terapeuttisten tulosten arvioinnissa potilailla, joilla on detrusorin yliaktiivisuus ja joita hoidetaan sakraalisella neuromodulaatiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää ei-invasiivinen testi, joka auttaa lääkäreitä diagnosoimaan detrusorin yliaktiivisuuden (DO), käyttää tätä virtsatestiä virtsarakon ongelmien diagnosoimiseen, selvittää, toimivatko hoidot ja määrittää, ovatko potilaat hyviä ehdokkaita interventioihin, kuten ristin neuromodulaatioon. /Interstim Therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaiden tutkimushenkilöiden kelpoisuus potilaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella tutkitaan. Jos hän on oikeutettu ilmoittautumaan, tämän tutkimuksen luonne ja tarkoitus selitetään tutkittavalle todistajan läsnä ollessa. Tutkittava tarkistaa ja allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen, joka osoittaa tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisen osallistumisen tutkimukseen. Kopio suostumuslomakkeesta, joka sisältää kaikki tutkittavien riskit ja edut, on liitetty erillisenä asiakirjana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kontrollit: ikä vähintään 18 vuotta; naissukupuoli, kyky antaa tietoinen suostumus ja täyttää tutkimusvaatimukset; tutkittavan on oltava ilman virtsaamisoireita
  • tapauksissa: ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18; naisten sukupuoli; kyky antaa tietoinen suostumus ja täyttää tutkimusvaatimukset; potilaalla tulisi olla detrusorin yliaktiivisuuden oireita, mukaan lukien virtsaamistiheys, pakko- tai pakkoinkontinenssi vähintään 3 kuukauden ajan; detrusorin yliaktiivisuuden urodynaaminen diagnoosi; epäonnistunut hoito käyttäytymismuutoksilla ja antikolinergisilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen virtsatietulehdus; sinulla on parhaillaan hemodialyysihoito tai hänellä on vaikea munuaisten vajaatoiminta; virtsarakon kasvaimet; hallitsematon diabetes mellitus; jälkeinen tyhjyys yli 100 ml; antikolinergisen hoidon historia viimeisten 21 päivän aikana; virtsateiden leikkaushistoria 6 kuukauden aikana ennen seulontaa; sydämen vajaatoiminta; hallitsematon verenpainetauti; vakava neurologinen sairaus; botoxin käyttöhistoria yhden vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uNGF-taso potilailla, joilla on urodynaamisesti todistettu DO lähtötilanteessa verrattuna normaaleihin kontrolleihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos uNGF-tasoissa potilailla, joilla on urodynaaminen DO lähtötilanteessa ja 5 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta Interstim-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatukyselyn pisteissä potilailla, joilla on urodynaaminen DO lähtötilanteessa ja 5 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta Interstim-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korrelaatio uNGF-tasojen ja virtsankarkailua koskevien validoitujen elämänlaatukyselyiden pisteiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Medtronics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-060A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Detrusorin yliaktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa