비특이성 만성 요통에 대한 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) (LOGIN - EMDR)
2016년 5월 13일 업데이트: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg
국소화 및 일반화 근골격계 통증: 치료를 위한 정신생물학적 기전 및 시사점(LOGIN) - 심리적 외상, 정신적 동반이환 및 정신생물학적 패턴으로 특징지어진 하위군과 이들의 전문 치료 - 비특이적 만성 요통에서 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
이 연구는 비특이성 만성 요통에 대한 EMDR(Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing)의 타당성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6개월 추적 조사와 함께 무작위 대조 시험(RCT)에서 비특이적 만성 요통에 대한 EMDR(Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing)의 타당성을 탐구합니다.
치료는 TAU 단독 치료와 비교되는 평소 치료(TAU) 외에 양측 자극을 위한 안구 운동을 사용하는 60분의 12회기 EMDR로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 18년
- 비특이적 만성 요통 >= 45일/3개월
- 심리적 트라우마로 인한 높은 정서적 고통
- 독일어 능력
제외 기준:
- 만성 요통의 특정 원인
- 퇴직연금 신청 대기중
- 진행중인 심리 치료
- 심각한 신체적 또는 정신적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 운동 탈감작 재처리
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간섭 없음: 평소와 같이 치료(대조군)
평소처럼 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 평균 6개월 기준 통증 강도에서 변화
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숫자 등급 척도 0-10
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평균 6개월 기준 통증 강도에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI의 기능적 및 구조적 변화
기간: 기준선 fMRI에서 평균 6개월로 변경
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기준선 fMRI에서 평균 6개월로 변경
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통증 경험 척도의 변화 - 통증 영향
기간: 평균 6개월 기준 통증 경험 척도 수준에서 변경
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가이저 등, 1996
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평균 6개월 기준 통증 경험 척도 수준에서 변경
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하노버 기능 능력 설문지(FFbH)의 변경 - 장애
기간: 기준선 장애 수준에서 평균 6개월의 변화
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Kohlmann 등, 1996
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기준선 장애 수준에서 평균 6개월의 변화
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정량적 관능 검사(QST) 프로파일의 변화
기간: 기준선 QST 프로필에서 평균 6개월로 변경
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Rolke 등의 프로토콜에 따르면. (2006), 신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크(DFNS) 내에서 개발됨
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기준선 QST 프로필에서 평균 6개월로 변경
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조절된 통증 조절의 변화
기간: 평균 6개월 기준 조건부 통증 조절 활동에서 변화
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열 진동 전후의 압력 통증 역치 차이(2분)
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평균 6개월 기준 조건부 통증 조절 활동에서 변화
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혈장 엔도칸나비노이드 및 지질의 변화
기간: 평균 6개월 기준 엔도칸나비노이드 및 지질의 변화
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혈장 농도: AEA(ng/ml), 2-AG(ng/ml), AA(ng/ml), PEA(ng/ml), OEA(ng/ml), AEA(pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA(nmol/g), PEA(pmol/g), OEA(pmol/g),
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평균 6개월 기준 엔도칸나비노이드 및 지질의 변화
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혈장 신경 성장 인자 수준의 변화
기간: 기준선 NGF 수준에서 평균 6개월의 변화
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혈장 수치(pg/ml)
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기준선 NGF 수준에서 평균 6개월의 변화
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통증 드로잉의 변화/통증의 공간적 범위
기간: 평균 6개월 기준 통증 범위에서 변경
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평균 6개월 기준 통증 범위에서 변경
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West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리 점수의 변화
기간: 기준선 West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리 점수에서 평균 6개월로 변경
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플로르 등, 1990
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기준선 West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리 점수에서 평균 6개월로 변경
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만성 통증 등급의 변화
기간: 기준선 만성 통증 등급에서 평균 6개월의 변화
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von Korff 등, 1992
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기준선 만성 통증 등급에서 평균 6개월의 변화
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탄력성 척도(RS-11) 점수의 변화
기간: 기준 탄력성 점수에서 평균 6개월의 변화
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Schumacher 등, 2004
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기준 탄력성 점수에서 평균 6개월의 변화
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병원 불안 및 우울증 척도 점수의 변화
기간: 기준선 불안 및 우울증 수준에서 평균 6개월의 변화
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지그몬드와 스네이스, 1983
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기준선 불안 및 우울증 수준에서 평균 6개월의 변화
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건강 설문 조사 점수의 변화
기간: 평균 6개월 기준 삶의 질 수준에서 변화
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SF-12
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평균 6개월 기준 삶의 질 수준에서 변화
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신체화 점수의 변화
기간: 기준선 신체화 점수에서 평균 6개월의 변화
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SCL-90R
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기준선 신체화 점수에서 평균 6개월의 변화
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약물 섭취의 변화
기간: 평균 6개월 기준 약물 섭취량에서 변경
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평균 6개월 기준 약물 섭취량에서 변경
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해리 점수의 변화
기간: 기준선 해리에서 평균 6개월의 변화
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DES/FDS-20
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기준선 해리에서 평균 6개월의 변화
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외상 후 진단 척도의 변화
기간: 기준선 외상 후 진단 척도 수준에서 평균 6개월로 변경
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기준선 외상 후 진단 척도 수준에서 평균 6개월로 변경
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환자의 전체적인 변화에 대한 인상
기간: 평균 6개월의 치료 후
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평균 6개월의 치료 후
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채용 가능성
기간: 6 개월
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서면 동의서를 제공한 포함 대상 환자의 %
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6 개월
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보유율
기간: 평균 6개월 이상의 치료
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사전 및 사후 평가를 포함하여 치료를 마친 환자의 %
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평균 6개월 이상의 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerhardt A, Leisner S, Hartmann M, Janke S, Seidler GH, Eich W, Tesarz J. Eye Movement Desensitization and Reprocessing vs. Treatment-as-Usual for Non-Specific Chronic Back Pain Patients with Psychological Trauma: A Randomized Controlled Pilot Study. Front Psychiatry. 2016 Dec 20;7:201. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00201. eCollection 2016.
- Tesarz J, Gerhardt A, Leisner S, Janke S, Hartmann M, Seidler GH, Eich W. Effects of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) on non-specific chronic back pain: a randomized controlled trial with additional exploration of the underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 30;14:256. doi: 10.1186/1471-2474-14-256.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .