Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la lombalgie chronique non spécifique (LOGIN - EMDR)
13 mai 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg
Douleur musculo-squelettique localisée et généralisée : mécanismes psychobiologiques et implications pour le traitement (LOGIN) - Sous-groupes caractérisés par un traumatisme psychologique, une comorbidité mentale et des schémas psychobiologiques et leur traitement spécialisé - Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la lombalgie chronique non spécifique
L'étude explore la faisabilité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans les douleurs dorsales chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude explore la faisabilité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans les douleurs dorsales chroniques non spécifiques dans un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un suivi de 6 mois.
Le traitement consiste en 12 séances EMDR de 60 minutes utilisant des mouvements oculaires pour une stimulation bilatérale en plus du traitement habituel (TAU) qui est comparé au TAU seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- University Hospital Heidelberg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
- lombalgie chronique non spécifique >= 45 jours/3 mois
- grande détresse émotionnelle causée par un traumatisme psychologique
- Compétences en allemand
Critère d'exclusion:
- causes spécifiques des maux de dos chroniques
- demande de pension de retraite en cours
- psychothérapie en cours
- comorbidité physique ou psychiatrique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eye-Mouvement-Désensibilisation-Retraitement
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Aucune intervention: Traitement habituel (groupe témoin)
traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité initiale de la douleur à 6 mois en moyenne
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Échelle de notation numérique 0-10
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Changement par rapport à l'intensité initiale de la douleur à 6 mois en moyenne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements fonctionnels et structurels en IRMf
Délai: Changement par rapport à l'IRMf de référence à 6 mois en moyenne
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Changement par rapport à l'IRMf de référence à 6 mois en moyenne
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Modification de l'échelle d'expérience de la douleur - Effet de la douleur
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de l'échelle d'expérience de la douleur à 6 mois en moyenne
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Geisser et al., 1996
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Changement par rapport aux niveaux de base de l'échelle d'expérience de la douleur à 6 mois en moyenne
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Modification du questionnaire d'aptitude fonctionnelle de Hanovre (FFbH) - handicap
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'invalidité de base à 6 mois en moyenne
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Kohlmann et al., 1996
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Changement par rapport aux niveaux d'invalidité de base à 6 mois en moyenne
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Modification des profils de tests sensoriels quantitatifs (QST)
Délai: Changement par rapport au profil TVQ de base à 6 mois en moyenne
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Selon le protocole de Rolke et al. (2006), développé au sein du réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS)
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Changement par rapport au profil TVQ de base à 6 mois en moyenne
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Modification de la modulation de la douleur conditionnée
Délai: Changement par rapport à l'activité de modulation de la douleur conditionnée de base à 6 mois en moyenne
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différence de pression seuil de douleur avant et après chaleur oscillante (2 min.)
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Changement par rapport à l'activité de modulation de la douleur conditionnée de base à 6 mois en moyenne
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Modification des endocannabinoïdes et des lipides plasmatiques
Délai: Changement par rapport aux endocannabinoïdes et lipides de base à 6 mois en moyenne
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Niveaux plasmatiques : AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
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Changement par rapport aux endocannabinoïdes et lipides de base à 6 mois en moyenne
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Modification des niveaux de facteur de croissance nerveuse plasmatique
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de NGF à 6 mois en moyenne
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Niveaux plasmatiques en (pg/ml)
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Changement par rapport aux niveaux de base de NGF à 6 mois en moyenne
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Modification du dessin de la douleur / de l'étendue spatiale de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'étendue de la douleur de base à 6 mois en moyenne
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Changement par rapport à l'étendue de la douleur de base à 6 mois en moyenne
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Changement dans les scores d'inventaire multidimensionnel de la douleur de West Haven-Yale
Délai: Changement par rapport aux scores de base de l'inventaire multidimensionnel de la douleur West Haven-Yale à 6 mois en moyenne
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Flor et al., 1990
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Changement par rapport aux scores de base de l'inventaire multidimensionnel de la douleur West Haven-Yale à 6 mois en moyenne
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Changement du degré de douleur chronique
Délai: Changement par rapport au niveau de douleur chronique de base à 6 mois en moyenne
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von Korff et al., 1992
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Changement par rapport au niveau de douleur chronique de base à 6 mois en moyenne
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Changement dans les scores de l'échelle de résilience (RS-11)
Délai: Changement par rapport aux scores de résilience de base à 6 mois en moyenne
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Schumacher et al., 2004
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Changement par rapport aux scores de résilience de base à 6 mois en moyenne
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Changement dans les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 6 mois en moyenne
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Zigmond et Snaith, 1983
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Changement par rapport aux niveaux d'anxiété et de dépression de base à 6 mois en moyenne
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Changement dans les scores de l'enquête sur la santé
Délai: Changement par rapport au niveau de qualité de vie de référence à 6 mois en moyenne
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SF-12
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Changement par rapport au niveau de qualité de vie de référence à 6 mois en moyenne
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Modification des scores de somatisation
Délai: Changement par rapport aux scores de somatisation de base à 6 mois en moyenne
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SCL-90R
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Changement par rapport aux scores de somatisation de base à 6 mois en moyenne
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Modification de la prise de médicaments
Délai: Changement par rapport à la prise de médicaments de base à 6 mois en moyenne
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Changement par rapport à la prise de médicaments de base à 6 mois en moyenne
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Modification des scores de dissociation
Délai: Changement par rapport à la dissociation initiale à 6 mois en moyenne
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DES/FDS-20
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Changement par rapport à la dissociation initiale à 6 mois en moyenne
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Modification de l'échelle de diagnostic post-traumatique
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de l'échelle de diagnostic post-traumatique à 6 mois en moyenne
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Changement par rapport aux niveaux de base de l'échelle de diagnostic post-traumatique à 6 mois en moyenne
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: après en moyenne 6 mois de traitement
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après en moyenne 6 mois de traitement
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Potentiel de recrutement
Délai: 6 mois
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% de patients éligibles à l'inclusion ayant donné leur consentement éclairé écrit
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6 mois
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Taux de rétention
Délai: sur 6 mois de traitement en moyenne
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% de patients qui terminent le traitement, y compris pré- et post-évaluation
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sur 6 mois de traitement en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gerhardt A, Leisner S, Hartmann M, Janke S, Seidler GH, Eich W, Tesarz J. Eye Movement Desensitization and Reprocessing vs. Treatment-as-Usual for Non-Specific Chronic Back Pain Patients with Psychological Trauma: A Randomized Controlled Pilot Study. Front Psychiatry. 2016 Dec 20;7:201. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00201. eCollection 2016.
- Tesarz J, Gerhardt A, Leisner S, Janke S, Hartmann M, Seidler GH, Eich W. Effects of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) on non-specific chronic back pain: a randomized controlled trial with additional exploration of the underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 30;14:256. doi: 10.1186/1471-2474-14-256.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01EC1010A
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