Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) epäspesifisessä kroonisessa selkäkivussa (LOGIN - EMDR)
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg
Paikallinen ja yleistynyt tuki- ja liikuntaelinkipu: Psykobiologiset mekanismit ja hoidon vaikutukset (LOGIN) - Alaryhmät, joille on ominaista psykologiset traumat, psyykkiset sairaudet ja psykobiologiset mallit ja niiden erikoishoito - Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely (EMDR) Chron Nonic Back-specific -tilassa
Tutkimus tutkii Eye-Movement-Desensitization and Reprocessingin (EMDR) toteutettavuutta epäspesifisessä kroonisessa selkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tutkii Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing (EMDR) toteutettavuutta epäspesifisessä kroonisessa selkäkivussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on 6 kuukauden seuranta.
Hoito koostuu 12 60 minuutin EMDR-istunnosta, joissa käytetään silmän liikkeitä molemminpuoliseen stimulaatioon tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi, jota verrataan pelkkään TAU:han.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- epäspesifinen krooninen alaselän kipu >= 45 päivää/3 kuukautta
- psykologisen trauman aiheuttama suuri emotionaalinen ahdistus
- saksan kielen taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen selkäkivun erityiset syyt
- eläkehakemus vireillä
- jatkuva psykoterapia
- vakava fyysinen tai psyykkinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eye-Movement-Desensitisation-Reprossing
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (kontrolliryhmä)
hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kivun intensiteetissä keskimäärin 6 kuukautta
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Muutos lähtötilanteesta Kivun intensiteetissä keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI:n toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen fMRI:stä keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen fMRI:stä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos kipukokemuksen asteikossa - Kipuvaikutus
Aikaikkuna: Muutos perustason kipukokemuksen asteikon tasoista keskimäärin 6 kuukauden kohdalla
|
Geisser et ai., 1996
|
Muutos perustason kipukokemuksen asteikon tasoista keskimäärin 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Hannoverin toimintakykykyselyssä (FFbH) - vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustason vammaisuustasosta keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Kohlmann et ai., 1996
|
Muutos perustason vammaisuustasosta keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
Muutos kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) profiileissa
Aikaikkuna: Muutos QST-perusprofiilista keskimäärin 6 kuukautta
|
Rolken et al. (2006), kehitetty Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkostossa (DFNS)
|
Muutos QST-perusprofiilista keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ehdolliseen kivun modulaatioaktiivisuuteen keskimäärin 6 kuukauden kohdalla
|
paineen kipukynnyksen ero ennen ja jälkeen värähtelevän lämmön (2 min.)
|
Muutos lähtötilanteen ehdolliseen kivun modulaatioaktiivisuuteen keskimäärin 6 kuukauden kohdalla
|
|
Plasman endokannabinoidien ja lipidien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason endokannabinoideista ja lipideistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Plasman tasot: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
|
Muutos lähtötason endokannabinoideista ja lipideistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
Muutos plasman hermokasvutekijätasoissa
Aikaikkuna: Muutos NGF:n perustasosta keskimäärin 6 kuukautta
|
Plasman tasot (pg/ml)
|
Muutos NGF:n perustasosta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos kivun piirustuksessa / kivun alueellinen laajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kivun laajuus keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Kivun laajuus keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarion pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen West Haven-Yalen moniulotteisista kipuinventaarion pisteistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Flor et ai., 1990
|
Muutos lähtötilanteen West Haven-Yalen moniulotteisista kipuinventaarion pisteistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
Muutos kroonisen kivun asteessa
Aikaikkuna: Muutos kroonisen kivun perusasteesta keskimäärin 6 kuukautta
|
von Korff er al., 1992
|
Muutos kroonisen kivun perusasteesta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Resilience Scale (RS-11) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perusresilienssipisteistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Schumacher et ai., 2004
|
Muutos perusresilienssipisteistä keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennustasoista keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Zigmond & Snaith, 1983
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennustasoista keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
Muutos terveyskyselyn tuloksissa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta keskimäärin 6 kuukautta
|
SF-12
|
Muutos elämänlaadun perustasosta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos somatisaatiopisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustason somatisaatiopisteistä keskimäärin 6 kuukautta
|
SCL-90R
|
Muutos perustason somatisaatiopisteistä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos lääkityksen saannissa
Aikaikkuna: Muutos lääkityksen perussaannista keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos lääkityksen perussaannista keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Muutos dissosiaatiopisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustason dissosiaatiosta keskimäärin 6 kuukautta
|
DES/FDS-20
|
Muutos perustason dissosiaatiosta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos posttraumaattisessa diagnostisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos perustason posttraumaattisen diagnostisen asteikon tasoista keskimäärin 6 kuukaudessa
|
Muutos perustason posttraumaattisen diagnostisen asteikon tasoista keskimäärin 6 kuukaudessa
|
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
keskimäärin 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
|
Rekrytointipotentiaali
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% potilaista, jotka ovat kelvollisia sisällyttämiseen ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: keskimäärin yli 6 kuukauden hoidon
|
% potilaista, jotka lopettivat hoidon, mukaan lukien ennakko- ja jälkiarvioinnit
|
keskimäärin yli 6 kuukauden hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerhardt A, Leisner S, Hartmann M, Janke S, Seidler GH, Eich W, Tesarz J. Eye Movement Desensitization and Reprocessing vs. Treatment-as-Usual for Non-Specific Chronic Back Pain Patients with Psychological Trauma: A Randomized Controlled Pilot Study. Front Psychiatry. 2016 Dec 20;7:201. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00201. eCollection 2016.
- Tesarz J, Gerhardt A, Leisner S, Janke S, Hartmann M, Seidler GH, Eich W. Effects of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) on non-specific chronic back pain: a randomized controlled trial with additional exploration of the underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 30;14:256. doi: 10.1186/1471-2474-14-256.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01EC1010A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .