Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) em Dores Crônicas Inespecíficas nas Costas (LOGIN - EMDR)
13 de maio de 2016 atualizado por: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg
Dor Musculoesquelética Localizada e Generalizada: Mecanismos Psicobiológicos e Implicações para Tratamento (LOGIN) - Subgrupos Caracterizados por Trauma Psicológico, Comorbidade Mental e Padrões Psicobiológicos e Seu Tratamento Especializado - Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) em Dor Lombar Crônica Inespecífica
O estudo explora a viabilidade do Eye-Movement-Dessensitization and Reprocessing (EMDR) na dor crônica inespecífica nas costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo explora a viabilidade do Eye-Movement-Dessensitization and Reprocessing (EMDR) na dor lombar crônica não específica em um estudo randomizado controlado (RCT) com 6 meses de acompanhamento.
O tratamento consiste em 12 sessões de EMDR a 60 minutos usando movimentos oculares para estimulação bilateral, além do tratamento usual (TAU) que é comparado ao TAU sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos
- lombalgia crônica inespecífica >= 45 dias/3 meses
- alto sofrimento emocional causado por trauma psicológico
- habilidades no idioma alemão
Critério de exclusão:
- causas específicas de dor lombar crônica
- pedido de pensão de reforma pendente
- psicoterapia em curso
- comorbidade física ou psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Movimento Ocular-Dessensibilização-Reprocessamento
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (grupo de controle)
tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em média 6 meses
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Escala de classificação numérica 0-10
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Mudança da intensidade da dor basal em média 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações funcionais e estruturais em fMRI
Prazo: Alteração da linha de base fMRI em média 6 meses
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Alteração da linha de base fMRI em média 6 meses
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Mudança na escala de experiência de dor - Afeto da dor
Prazo: Alteração dos níveis da escala de experiência de dor na linha de base em média 6 meses
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Geisser e outros, 1996
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Alteração dos níveis da escala de experiência de dor na linha de base em média 6 meses
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Alteração no questionário de capacidade funcional de Hannover (FFbH) - deficiência
Prazo: Mudança dos níveis de incapacidade da linha de base em média 6 meses
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Kohlmann et al., 1996
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Mudança dos níveis de incapacidade da linha de base em média 6 meses
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Alteração nos perfis de testes sensoriais quantitativos (QST)
Prazo: Alteração do perfil de linha de base QST em média 6 meses
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De acordo com o protocolo de Rolke et al. (2006), desenvolvido na Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS)
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Alteração do perfil de linha de base QST em média 6 meses
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Mudança na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: Alteração da atividade de modulação da dor condicionada na linha de base em média 6 meses
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diferença no limiar de dor à pressão antes e depois do calor oscilante (2 min.)
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Alteração da atividade de modulação da dor condicionada na linha de base em média 6 meses
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Alteração nos endocanabinóides e lipídios plasmáticos
Prazo: Mudança de endocanabinóides e lipídios basais em média 6 meses
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Níveis plasmáticos: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
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Mudança de endocanabinóides e lipídios basais em média 6 meses
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Alteração nos níveis plasmáticos do fator de crescimento do nervo
Prazo: Alteração dos níveis basais de NGF em média 6 meses
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Níveis plasmáticos em (pg/ml)
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Alteração dos níveis basais de NGF em média 6 meses
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Mudança no desenho da dor/a extensão espacial da dor
Prazo: Alteração da extensão da dor basal em média 6 meses
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Alteração da extensão da dor basal em média 6 meses
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Mudança nas pontuações do inventário de dor multidimensional de West Haven-Yale
Prazo: Alteração das pontuações do inventário de dor multidimensional da linha de base de West Haven-Yale em média 6 meses
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Flor e outros, 1990
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Alteração das pontuações do inventário de dor multidimensional da linha de base de West Haven-Yale em média 6 meses
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Mudança no grau de dor crônica
Prazo: Alteração do grau basal de dor crônica em média 6 meses
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von Korff et al., 1992
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Alteração do grau basal de dor crônica em média 6 meses
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Mudança nas pontuações da Escala de Resiliência (RS-11)
Prazo: Mudança das pontuações de resiliência da linha de base em média 6 meses
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Schumacher e outros, 2004
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Mudança das pontuações de resiliência da linha de base em média 6 meses
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Mudança nas pontuações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Alteração dos níveis basais de ansiedade e depressão em média 6 meses
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Zigmond & Snaith, 1983
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Alteração dos níveis basais de ansiedade e depressão em média 6 meses
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Mudança nas pontuações da Pesquisa de Saúde
Prazo: Alteração do nível de qualidade de vida basal em média 6 meses
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SF-12
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Alteração do nível de qualidade de vida basal em média 6 meses
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Alteração nas pontuações de somatização
Prazo: Alteração das pontuações de somatização da linha de base em média de 6 meses
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SCL-90R
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Alteração das pontuações de somatização da linha de base em média de 6 meses
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Mudança na ingestão de medicamentos
Prazo: Mudança da ingestão de medicamentos na linha de base em média 6 meses
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Mudança da ingestão de medicamentos na linha de base em média 6 meses
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Alteração nas pontuações de dissociação
Prazo: Mudança da dissociação da linha de base em média 6 meses
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DES/FDS-20
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Mudança da dissociação da linha de base em média 6 meses
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Alteração na Escala de Diagnóstico Pós-Traumático
Prazo: Alteração dos níveis basais da escala de diagnóstico pós-traumático em média 6 meses
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Alteração dos níveis basais da escala de diagnóstico pós-traumático em média 6 meses
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Impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: após em média 6 meses de tratamento
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após em média 6 meses de tratamento
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Potencial de recrutamento
Prazo: 6 meses
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% de pacientes elegíveis para inclusão que dão consentimento informado por escrito
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6 meses
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Taxa de retenção
Prazo: em média 6 meses de tratamento
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% de pacientes que terminam o tratamento, incluindo pré e pós-avaliação
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em média 6 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerhardt A, Leisner S, Hartmann M, Janke S, Seidler GH, Eich W, Tesarz J. Eye Movement Desensitization and Reprocessing vs. Treatment-as-Usual for Non-Specific Chronic Back Pain Patients with Psychological Trauma: A Randomized Controlled Pilot Study. Front Psychiatry. 2016 Dec 20;7:201. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00201. eCollection 2016.
- Tesarz J, Gerhardt A, Leisner S, Janke S, Hartmann M, Seidler GH, Eich W. Effects of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) on non-specific chronic back pain: a randomized controlled trial with additional exploration of the underlying mechanisms. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 30;14:256. doi: 10.1186/1471-2474-14-256.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01EC1010A
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