Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) w nieswoistym przewlekłym bólu pleców (LOGIN - EMDR)

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg

Zlokalizowany i uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy: psychobiologiczne mechanizmy i implikacje dla leczenia (LOGIN) - Podgrupy charakteryzujące się urazami psychicznymi, współwystępowaniem psychicznym i wzorcami psychobiologicznymi oraz ich specjalistyczne leczenie - Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) w nieswoistym przewlekłym bólu pleców

W badaniu zbadano wykonalność odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w niespecyficznym przewlekłym bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie bada wykonalność odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w niespecyficznym przewlekłym bólu pleców w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z 6-miesięczną obserwacją. Terapia składa się z 12 sesji EMDR trwających 60 minut z wykorzystaniem ruchów gałek ocznych do obustronnej stymulacji jako uzupełnienie standardowego leczenia (TAU), które jest porównywane z samym TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • niespecyficzny przewlekły ból krzyża >= 45 dni/3 miesiące
  • wysoki stres emocjonalny spowodowany urazem psychicznym
  • Znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • konkretne przyczyny przewlekłego bólu pleców
  • złożony wniosek o przyznanie emerytury
  • ciągła psychoterapia
  • współistniejąca ciężka choroba fizyczna lub psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eye-Movement-Odczulanie-Ponowne przetwarzanie
Behawioralne: Eye-Movement-Odczulanie-Ponowne przetwarzanie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (grupa kontrolna)
leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową średnio po 6 miesiącach
Numeryczna skala ocen 0-10
Zmiana intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową średnio po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany funkcjonalne i strukturalne w fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej fMRI średnio po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej fMRI średnio po 6 miesiącach
Zmiana skali odczuwania bólu - Afekt bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowej skali odczuwania bólu średnio po 6 miesiącach
Geisser i in., 1996
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowej skali odczuwania bólu średnio po 6 miesiącach
Zmiana w Hanowerskim kwestionariuszu sprawności funkcjonalnej (FFbH) – niepełnosprawność
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu podstawowego niepełnosprawności średnio po 6 miesiącach
Kohlmann i in., 1996
Zmiana od poziomu podstawowego niepełnosprawności średnio po 6 miesiącach
Zmiana profili ilościowych testów sensorycznych (QST).
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego profilu QST średnio po 6 miesiącach
Zgodnie z protokołem Rolke i in. (2006), opracowany w ramach Niemieckiej Sieci Badawczej ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS)
Zmiana z podstawowego profilu QST średnio po 6 miesiącach
Zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej warunkowej modulacji bólu średnio po 6 miesiącach
różnica progu bólu uciskowego przed i po oscylującym cieple (2 min.)
Zmiana od wyjściowej warunkowej modulacji bólu średnio po 6 miesiącach
Zmiana endokannabinoidów i lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych endokannabinoidów i lipidów średnio po 6 miesiącach
Stężenia w osoczu: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
Zmiana w stosunku do wyjściowych endokannabinoidów i lipidów średnio po 6 miesiącach
Zmiana poziomu czynnika wzrostu nerwów w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego NGF średnio po 6 miesiącach
Poziomy w osoczu w (pg/ml)
Zmiana od poziomu wyjściowego NGF średnio po 6 miesiącach
Zmiana w rysunku bólu / zasięg przestrzenny bólu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu bólu w porównaniu z wartością wyjściową średnio po 6 miesiącach
Zmiana zakresu bólu w porównaniu z wartością wyjściową średnio po 6 miesiącach
Zmiana w wielowymiarowych wynikach inwentarza bólu West Haven-Yale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wielowymiarowych wyników inwentarza bólu West Haven-Yale średnio po 6 miesiącach
Flor i in., 1990
Zmiana w stosunku do wyjściowych wielowymiarowych wyników inwentarza bólu West Haven-Yale średnio po 6 miesiącach
Zmiana stopnia bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Zmiana stopnia nasilenia bólu przewlekłego w stosunku do wartości wyjściowych średnio po 6 miesiącach
von Korff i in., 1992
Zmiana stopnia nasilenia bólu przewlekłego w stosunku do wartości wyjściowych średnio po 6 miesiącach
Zmiany w wynikach Skali Odporności (RS-11).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników odporności wyjściowej średnio po 6 miesiącach
Schumacher i in., 2004
Zmiana w stosunku do wyników odporności wyjściowej średnio po 6 miesiącach
Zmiana w wynikach Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego lęku i depresji średnio po 6 miesiącach
Zigmond i Snaith, 1983
Zmiana od poziomu wyjściowego lęku i depresji średnio po 6 miesiącach
Zmiana wyników ankiety zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej średnio po 6 miesiącach
SF-12
Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej średnio po 6 miesiącach
Zmiana wyników somatyzacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników somatyzacji średnio po 6 miesiącach
SCL-90R
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników somatyzacji średnio po 6 miesiącach
Zmiana przyjmowania leków
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego przyjmowania leków średnio po 6 miesiącach
Zmiana od początkowego przyjmowania leków średnio po 6 miesiącach
Zmiana wyników dysocjacji
Ramy czasowe: Zmiana dysocjacji od linii bazowej średnio po 6 miesiącach
DES/FDS-20
Zmiana dysocjacji od linii bazowej średnio po 6 miesiącach
Zmiana w skali diagnostyki pourazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów skali diagnostycznej pourazowej średnio po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów skali diagnostycznej pourazowej średnio po 6 miesiącach
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta
Ramy czasowe: średnio po 6 miesiącach leczenia
średnio po 6 miesiącach leczenia
Potencjał rekrutacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% pacjentów kwalifikujących się do włączenia, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
6 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: ponad średnio 6 miesięcy leczenia
% pacjentów, którzy zakończyli leczenie, w tym przed i po ocenie
ponad średnio 6 miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01EC1010A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj