Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) ved ikke-specifikke kroniske rygsmerter (LOGIN - EMDR)

13. maj 2016 opdateret af: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg

Lokaliserede og generaliserede muskuloskeletale smerter: psykobiologiske mekanismer og implikationer for behandling (LOGIN) - Undergrupper karakteriseret ved psykologiske traumer, psykisk komorbiditet og psykobiologiske mønstre og deres specialiserede behandling - Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) i ingen ryg-pain-specifik kronisk smerte

Undersøgelsen undersøger gennemførligheden af ​​Eye-Movement-Desensibilization and Reprocessing (EMDR) i uspecifikke kroniske rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger gennemførligheden af ​​Eye-Movement-Desensibilization and Reprocessing (EMDR) ved uspecifikke kroniske rygsmerter i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 6 måneders opfølgning. Behandlingen består af 12-sessioner EMDR a 60 minutter med øjenbevægelser til bilateral stimulering ud over behandling som sædvanlig (TAU), der sammenlignes med TAU alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år
  • uspecifikke kroniske lændesmerter >= 45 dage/3 måneder
  • høj følelsesmæssig nød forårsaget af psykiske traumer
  • tyske sprogfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke årsager til kroniske rygsmerter
  • ansøgning om alderspension under behandling
  • løbende psykoterapi
  • svær fysisk eller psykiatrisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjen-bevægelse-desensibilisering-genbehandling
Adfærdsmæssigt: Øjen-bevægelse-desensibilisering-genbehandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (kontrolgruppe)
behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Smerteintensitet i gennemsnit 6 måneder
Numerisk vurderingsskala 0-10
Ændring fra baseline Smerteintensitet i gennemsnit 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelle og strukturelle ændringer i fMRI
Tidsramme: Ændring fra baseline fMRI i gennemsnit 6 måneder
Ændring fra baseline fMRI i gennemsnit 6 måneder
Ændring i smerteoplevelsesskalaen - Smertepåvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteoplevelsesskalaniveauer i gennemsnit 6 måneder
Geisser et al., 1996
Ændring fra baseline smerteoplevelsesskalaniveauer i gennemsnit 6 måneder
Ændring i Hannover funktionsevne spørgeskema (FFbH) - handicap
Tidsramme: Ændring fra Baseline invaliditetsniveauer i gennemsnit 6 måneder
Kohlmann et al., 1996
Ændring fra Baseline invaliditetsniveauer i gennemsnit 6 måneder
Ændring i Quantitative Sensory Testing (QST) profiler
Tidsramme: Ændring fra Baseline QST-profil i gennemsnit 6 måneder
Ifølge protokollen af ​​Rolke et al. (2006), udviklet inden for Germany Research Network on Neuropathic Pain (DFNS)
Ændring fra Baseline QST-profil i gennemsnit 6 måneder
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: Ændring fra baseline betinget smertemodulationsaktivitet i gennemsnit 6 måneder
forskel i tryksmertetærskel før og efter oscillerende varme (2 min.)
Ændring fra baseline betinget smertemodulationsaktivitet i gennemsnit 6 måneder
Ændring i plasma endocannabinoider og lipider
Tidsramme: Ændring fra baseline endocannabinoider og lipider i gennemsnit 6 måneder
Plasmaniveauer: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
Ændring fra baseline endocannabinoider og lipider i gennemsnit 6 måneder
Ændring i plasma nervevækstfaktorniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline NGF-niveauer i gennemsnit 6 måneder
Plasmaniveauer i (pg/ml)
Ændring fra baseline NGF-niveauer i gennemsnit 6 måneder
Ændring i smertetegning/ smertens rumlige omfang
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteudstrækning i gennemsnit 6 måneder
Ændring fra baseline smerteudstrækning i gennemsnit 6 måneder
Ændring i West Haven-Yale multidimensionelle smerteopgørelsesresultater
Tidsramme: Ændring fra Baseline West Haven-Yale multidimensionelle smerteopgørelsesscore i gennemsnit 6 måneder
Flor et al., 1990
Ændring fra Baseline West Haven-Yale multidimensionelle smerteopgørelsesscore i gennemsnit 6 måneder
Ændring i kronisk smertegrad
Tidsramme: Ændring fra baseline kronisk smertegrad i gennemsnit 6 måneder
von Korff et al., 1992
Ændring fra baseline kronisk smertegrad i gennemsnit 6 måneder
Ændring i modstandsskalaen (RS-11) resultater
Tidsramme: Ændring fra Baseline-resiliensscore i gennemsnit 6 måneder
Schumacher et al., 2004
Ændring fra Baseline-resiliensscore i gennemsnit 6 måneder
Ændring i sygehusangst- og depressionskalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline angst- og depressionsniveauer i gennemsnit 6 måneder
Zigmond & Snaith, 1983
Ændring fra baseline angst- og depressionsniveauer i gennemsnit 6 måneder
Ændring i sundhedsundersøgelsens resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitetsniveau i gennemsnit 6 måneder
SF-12
Ændring fra baseline livskvalitetsniveau i gennemsnit 6 måneder
Ændring i somatiseringsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline-somatiseringsscore i gennemsnit 6 måneder
SCL-90R
Ændring fra baseline-somatiseringsscore i gennemsnit 6 måneder
Ændring i medicinindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline medicinindtagelse med gennemsnitlig 6 måneder
Ændring fra baseline medicinindtagelse med gennemsnitlig 6 måneder
Ændring i dissociationsscore
Tidsramme: Ændring fra Baseline-dissociation i gennemsnit 6 måneder
DES/FDS-20
Ændring fra Baseline-dissociation i gennemsnit 6 måneder
Ændring i posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsramme: Ændring fra baseline posttraumatiske diagnostiske skalaniveauer i gennemsnit 6 måneder
Ændring fra baseline posttraumatiske diagnostiske skalaniveauer i gennemsnit 6 måneder
Patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: efter i gennemsnit 6 måneders behandling
efter i gennemsnit 6 måneders behandling
Rekrutteringspotentiale
Tidsramme: 6 måneder
% af patienter, der er berettiget til inklusion, som giver skriftligt informeret samtykke
6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: over gennemsnitlig 6 måneders behandling
% af patienter, der afslutter behandlingen, inklusive præ- og postevaluering
over gennemsnitlig 6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Skøn)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01EC1010A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner