Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij niet-specifieke chronische rugpijn (LOGIN - EMDR)

13 mei 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg

Gelokaliseerde en gegeneraliseerde musculoskeletale pijn: psychobiologische mechanismen en implicaties voor behandeling (LOGIN) - Subgroepen gekenmerkt door psychologisch trauma, mentale comorbiditeit en psychobiologische patronen en hun gespecialiseerde behandeling - Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij niet-specifieke chronische rugpijn

De studie onderzoekt de haalbaarheid van Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij niet-specifieke chronische rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt de haalbaarheid van Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij niet-specifieke chronische rugpijn in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een follow-up van 6 maanden. De behandeling bestaat uit 12 sessies EMDR a 60 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van oogbewegingen voor bilaterale stimulatie naast de gebruikelijke behandeling (TAU) die wordt vergeleken met alleen TAU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar
  • aspecifieke chronische lage-rugpijn >= 45 dagen/3 maanden
  • hoge emotionele stress veroorzaakt door psychologisch trauma
  • Duitse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke oorzaken van chronische rugpijn
  • aanvraag ouderdomspensioen in behandeling
  • voortdurende psychotherapie
  • ernstige lichamelijke of psychiatrische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogbeweging-desensibilisatie-opwerking
Gedragsmatig: Oogbeweging-desensibilisatie-opwerking
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (controlegroep)
behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na gemiddeld 6 maanden
Numerieke beoordelingsschaal 0-10
Verandering van baseline pijnintensiteit na gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele en structurele veranderingen in fMRI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline fMRI na gemiddeld 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline fMRI na gemiddeld 6 maanden
Verandering in de pijnervaringsschaal - Pijnaffect
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnervaring schaalniveaus na gemiddeld 6 maanden
Geisser et al., 1996
Verandering van baseline pijnervaring schaalniveaus na gemiddeld 6 maanden
Verandering in de Hannover Functionalability Questionnaire (FFbH) - handicap
Tijdsspanne: Verandering van baseline handicapniveaus na gemiddeld 6 maanden
Kohlmann et al., 1996
Verandering van baseline handicapniveaus na gemiddeld 6 maanden
Verandering in profielen voor kwantitatieve sensorische tests (QST).
Tijdsspanne: Verandering van baseline QST-profiel na gemiddeld 6 maanden
Volgens het protocol van Rolke et al. (2006), ontwikkeld binnen het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn (DFNS)
Verandering van baseline QST-profiel na gemiddeld 6 maanden
Verandering in geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline geconditioneerde pijnmodulatie-activiteit na gemiddeld 6 maanden
drukverschil pijngrens voor en na oscillerende hitte (2 min.)
Verandering van baseline geconditioneerde pijnmodulatie-activiteit na gemiddeld 6 maanden
Verandering in plasma-endocannabinoïden en lipiden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn endocannabinoïden en lipiden na gemiddeld 6 maanden
Plasmawaarden: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
Verandering van basislijn endocannabinoïden en lipiden na gemiddeld 6 maanden
Verandering in plasmazenuwgroeifactorniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NGF-waarden na gemiddeld 6 maanden
Plasmawaarden in (pg/ml)
Verandering ten opzichte van baseline NGF-waarden na gemiddeld 6 maanden
Verandering in pijntekening / de ruimtelijke omvang van de pijn
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. Baseline Pijnomvang na gemiddeld 6 maanden
Verandering t.o.v. Baseline Pijnomvang na gemiddeld 6 maanden
Verandering in multidimensionale pijninventarisatiescores van West Haven-Yale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline West Haven-Yale multidimensionale pijninventarisatiescores na gemiddeld 6 maanden
Flor et al., 1990
Verandering ten opzichte van baseline West Haven-Yale multidimensionale pijninventarisatiescores na gemiddeld 6 maanden
Verandering in graad van chronische pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline chronische pijngraad na gemiddeld 6 maanden
von Korff e.a., 1992
Verandering ten opzichte van baseline chronische pijngraad na gemiddeld 6 maanden
Verandering in scores op de veerkrachtschaal (RS-11).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline veerkrachtscores na gemiddeld 6 maanden
Schumacher et al., 2004
Verandering ten opzichte van baseline veerkrachtscores na gemiddeld 6 maanden
Verandering in scores op de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na gemiddeld 6 maanden
Zigmond & Snaith, 1983
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressieniveaus na gemiddeld 6 maanden
Verandering in scores van gezondheidsenquêtes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na gemiddeld 6 maanden
SF-12
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na gemiddeld 6 maanden
Verandering in somatisatiescores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline somatisatiescores na gemiddeld 6 maanden
SCL-90R
Verandering ten opzichte van baseline somatisatiescores na gemiddeld 6 maanden
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline medicatie-inname na gemiddeld 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline medicatie-inname na gemiddeld 6 maanden
Verandering in dissociatiescores
Tijdsspanne: Verandering van baseline-dissociatie na gemiddeld 6 maanden
DES/FDS-20
Verandering van baseline-dissociatie na gemiddeld 6 maanden
Verandering in posttraumatische diagnostische schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline posttraumatische diagnostische schaalniveaus na gemiddeld 6 maanden
Verandering van Baseline posttraumatische diagnostische schaalniveaus na gemiddeld 6 maanden
Patiënt globale indruk van verandering
Tijdsspanne: na gemiddeld 6 maanden behandeling
na gemiddeld 6 maanden behandeling
Wervingspotentieel
Tijdsspanne: 6 maanden
% van de patiënten die in aanmerking komen voor opname en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
6 maanden
Retentiegraad
Tijdsspanne: gedurende gemiddeld 6 maanden behandeling
% patiënten dat de behandeling beëindigt, inclusief pre- en post-evaluatie
gedurende gemiddeld 6 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01EC1010A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren