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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01854008
어번 워킹 서킷
2013년 5월 12일 업데이트: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
도시 보행 회로를 통한 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 신체 활동 개선
이 연구의 목적은 폐 재활 프로그램에 등록한 후 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 신체 활동 수준과 운동 능력을 높이는 데 도시 순환 걷기 구현의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, 스페인, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중증 COPD(기관지확장제 후 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) <0.7 및 FEV1 <50%) 및 지난 3개월 동안 악화, 입원 또는 치료 변경이 없는 것으로 정의되는 안정적인 질병.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 기타 유의한 호흡기 질환(기관지확장증, 폐 섬유증, 천식 등), 흡연, 심각한 심혈관 질환, 결과를 방해할 수 있는 신경계, 근골격 및/또는 대사 병리, 알코올 중독(>80g/day) 또는 심각한 영양실조(BMI<19kg/m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 프로그램 더 도시 회로
한 그룹인 도시 순환 그룹(UCG)은 도시 보행 순환을 포함하는 삼부작을 받았고, 나머지 환자들은 비순환 그룹(NCG)을 형성했습니다. 이러한 순환은 웹사이트 http://www.mataro.cat/에서 얻을 수 있습니다. 웹/포털/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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표준 재활 프로그램 + 도시 회로에 포함됩니다.
총 32개의 도시 보행 회로가 Mataró 시청(주민 124,000명)과 공동으로 개발되었으며 "A PEU, FEM SALUT!
Mataró 당 Itineraris 도시" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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실험적: 재활 프로그램 비 순회 그룹 .
한 그룹인 UCG(Urban Circuit Group)는 도시 보행 회로를 포함하는 3부작을 받았고, 나머지 환자들은 NCG(Non Circuit Group)를 구성했습니다.
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신체 활동 및 라이프스타일에 대한 재활 프로그램 및 일반적인 권장 사항만 있습니다.
도시 회로가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 테스트(6MWT)에서 미터 단위로 걸었습니다.
기간: 기준선과 1년의 도보 미터와 달리
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6MWT는 국제 권장 사항에 따라 표준화되었습니다.
맥박산소측정기(Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA)를 사용하여 테스트 내내 산소 포화도와 심박수를 기록했습니다.
호흡곤란은 테스트 시작과 끝에서 수정된 Borg 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선과 1년의 도보 미터와 달리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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