- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01854008
Městské vycházkové okruhy
12. května 2013 aktualizováno: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Zlepšení fyzické aktivity u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí s městskými vycházkovými okruhy
Cílem této studie bylo posoudit efektivitu realizace pěších městských okruhů při zvyšování úrovně fyzické aktivity a pohybové kapacity u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po zařazení do programu plicní rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká CHOPN (post-bronchodilatační nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)/ Forced vitální kapacita (FVC) <0,7 a FEV1 <50 %) a stabilní onemocnění definované jako žádná exacerbace, hospitalizace nebo změna léčby v předchozích třech měsících.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria byla: jiná významná respirační onemocnění (bronchiektázie, plicní fibróza, astma atd.), aktivní kouření, závažná kardiovaskulární, neurologická, muskuloskeletální a/nebo metabolická patologie, která by mohla ovlivnit výsledky, alkoholismus (>80 g/den) nebo těžká podvýživa (BMI<19kg/m2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rehabilitační program spíše městský okruh
Jedna skupina, skupina městských okruhů (UCG), obdržela triptych, který zahrnoval městské okruhy chůze, zbývající pacienti tvořili skupinu bez okruhu (NCG). Tyto okruhy lze získat na webových stránkách http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
zařazena do standardního rehabilitačního programu + městský okruh.
Ve spolupráci s radnicí města Mataró (124 000 obyvatel) bylo vyvinuto celkem 32 městských pěších okruhů, které byly zahrnuty do triptychu nazvaného „PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Experimentální: rehabilitační program nekruhová skupina .
Jedna skupina, skupina městského okruhu (UCG), obdržela triptych, který zahrnoval městské procházkové okruhy, zbývající pacienti tvořili skupinu bez okruhu (NCG).
|
Pouze rehabilitační program a obecná doporučení k pohybové aktivitě a životnímu stylu .
Žádné městské okruhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ušel v metrech v šestiminutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Na rozdíl od pěších metrů základní linie a jednoho roku
|
6MWT byl standardizován podle mezinárodních doporučení.
Nasycení kyslíkem a srdeční frekvence byly zaznamenávány během testu pomocí pulzního oxymetru (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Dušnost byla hodnocena pomocí modifikované Borgovy stupnice na začátku a na konci testu
|
Na rozdíl od pěších metrů základní linie a jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WALURB-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .