- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854008
Kaupunkikävelyradat
sunnuntai 12. toukokuuta 2013 päivittänyt: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kaupunkikävelykierroksilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaupunkikävelykierrosten toteutuksen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelukyvyn lisäämisessä vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla keuhkokuntoutusohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <0,7 ja FEV1 <50 %) ja stabiili sairaus, joka määritellään pahenemisen, sairaalahoidon tai hoidon muutoksen puuttumiseksi edellisten kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: muu merkittävä hengityselinsairaus (keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, astma jne.), aktiivinen tupakointi, vakava sydän- ja verisuonitauti, neurologinen, tuki- ja/tai aineenvaihduntahäiriö, joka voisi vaikuttaa tuloksiin, alkoholismi (>80 g/vrk) tai vakava aliravitsemus (BMI < 19 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kunnostusohjelma enemmän kaupunkikierrosta
Yksi ryhmä, kaupunkikierrosryhmä (UCG), sai triptyykin, joka sisälsi kaupunkikävelykierroksia, loput potilaat muodostivat non-circuit-ryhmän (NCG). Nämä piirit ovat saatavilla verkkosivustolla http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
sisältyy vakiokuntoutusohjelmaan + kaupunkikiertorata.
Yhteensä 32 kaupunkikävelyrataa kehitettiin yhdessä Matarón kaupungintalon kanssa (124 000 asukasta), ja ne sisällytettiin triptyykkiin nimeltä "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Kokeellinen: kuntoutusohjelman ulkopuolinen ryhmä .
Yksi ryhmä, kaupunkikierrosryhmä (UCG) sai triptyykin, joka sisälsi kaupunkikävelykierroksia, loput potilaat muodostivat non-circuit-ryhmän (NCG)
|
Vain kuntoutusohjelma ja yleiset suositukset liikunnasta ja elämäntavoista.
Ei kaupunkikierroksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käveli metreissä kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Toisin kuin kävelymetrit perusviivasta ja yksi vuosi
|
6MWT standardisoitiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
Happisaturaatio ja syke tallennettiin koko testin ajan käyttämällä pulsioksimetriä (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Hengenahdistus arvioitiin käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa testin alussa ja lopussa
|
Toisin kuin kävelymetrit perusviivasta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WALURB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .