- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01854008
Urban Walking Circuits
12 maj 2013 uppdaterad av: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Förbättring av fysisk aktivitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom med urbana promenader
Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av implementeringen av stadsvandringar för att öka nivån av fysisk aktivitet och träningskapacitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter att ha registrerats i ett lungrehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår KOL (post-bronkdilaterande Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)/ Forcerad vitalkapacitet (FVC) <0,7 och FEV1 <50%) och stabil sjukdom definierad som ingen exacerbation, sjukhusinläggning eller förändring i behandling under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var: annan signifikant andningssjukdom (bronkiektasi, lungfibros, astma, etc.), aktiv rökning, svår kardiovaskulär, neurologisk, muskuloskeletal och/eller metabolisk patologi som kunde störa resultaten, alkoholism (>80g/dag) eller allvarlig undernäring (BMI<19kg/m2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rehabiliteringsprogram mer stadskretsen
En grupp, stadskretsgruppen (UCG), fick en triptyk som inkluderade stadsvandringskretsar, de återstående patienterna bildade icke-kretsgruppen (NCG). Dessa kretsar kan erhållas på webbplatsen http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
ingår i ett standardrehabiliteringsprogram + stadskretsen.
Totalt 32 stadsvandringsbanor utvecklades tillsammans med stadshuset i Mataró (124 000 invånare) och ingick i en triptyk som heter "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Experimentell: rehabiliteringsprogram icke kretsgrupp .
En grupp, stadskretsgruppen (UCG), fick en triptyk som inkluderade stadsvandringskretsar, de återstående patienterna bildade icke-kretsgruppen (NCG)
|
Endast rehabiliteringsprogram och allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet och livsstil.
Inga stadskretsar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gick i meter i sex minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: Till skillnad från att gå meter av baslinje och ett år
|
6MWT standardiserades enligt internationella rekommendationer.
Syremättnad och hjärtfrekvens registrerades under hela testet med användning av en pulsioximeter (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Dyspné utvärderades med användning av den modifierade Borg-skalan i början och slutet av testet
|
Till skillnad från att gå meter av baslinje och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WALURB-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .