- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854008
Circuitos Urbanos de Caminata
12 de mayo de 2013 actualizado por: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Mejora de la actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave con circuitos urbanos a pie
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la implementación de circuitos urbanos a pie para aumentar el nivel de actividad física y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave después de estar incluidos en un programa de rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, España, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC grave (volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) <0,7 y FEV1 <50% posbroncodilatador) y enfermedad estable definida como sin exacerbación, ingreso hospitalario o cambio de tratamiento en los tres meses previos.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: otra enfermedad respiratoria significativa (bronquiectasias, fibrosis pulmonar, asma, etc.), tabaquismo activo, patología cardiovascular, neurológica, musculoesquelética y/o metabólica grave que pudiera interferir en los resultados, alcoholismo (>80g/día) o desnutrición severa (IMC<19kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de rehabilitación más el circuito urbano
Un grupo, el grupo circuito urbano (UCG), recibió un tríptico que incluía circuitos urbanos a pie, el resto de pacientes formaron el grupo no circuito (NCG). Estos circuitos se pueden obtener en la web http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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incluido en un programa de rehabilitación estándar + el circuito urbano.
Un total de 32 circuitos urbanos a pie se desarrollaron conjuntamente con el Ayuntamiento de Mataró (124.000 habitantes) y se incluyeron en un tríptico denominado "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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Experimental: programa de rehabilitación grupo no circuito.
Un grupo, el grupo circuito urbano (UCG), recibió un tríptico que incluía circuitos urbanos a pie, el resto de pacientes formaron el grupo no circuito (NCG)
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Único programa de rehabilitación y recomendaciones generales sobre actividad física y estilo de vida.
Sin circuitos urbanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caminó en metros en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: A diferencia de caminar metros de línea de base y un año
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El 6MWT se estandarizó siguiendo las recomendaciones internacionales.
La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se registraron durante toda la prueba con un pulsioxímetro (Digit ® Finger Oxímetro, Smiths Medical PM, EE. UU.).
La disnea se evaluó mediante la escala de Borg modificada al inicio y al final de la prueba.
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A diferencia de caminar metros de línea de base y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WALURB-01
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