- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01854008
Urbane vandrekretser
12. mai 2013 oppdatert av: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Forbedring av fysisk aktivitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom med urbane gåkretser
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av implementeringen av gående urbane kretser for å øke nivået av fysisk aktivitet og treningskapasitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etter å ha blitt registrert i et pulmonal rehabiliteringsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spania, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig KOLS (post-bronkodilatator Forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1)/Forsert vitalkapasitet (FVC) <0,7 og FEV1 <50%) og stabil sykdom definert som ingen forverring, sykehusinnleggelse eller endring i behandling i de foregående tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var: annen signifikant luftveissykdom (bronkiektasi, lungefibrose, astma, etc.), aktiv røyking, alvorlig kardiovaskulær, nevrologisk, muskel-skjelett- og/eller metabolsk patologi som kunne forstyrre resultatene, alkoholisme (>80g/dag) eller alvorlig underernæring (BMI<19kg/m2).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rehabiliteringsprogram mer den urbane kretsen
En gruppe, urban circuit group (UCG), mottok en triptyk som inkluderte urban walking circuits, de resterende pasientene dannet non circuit group (NCG). Disse kretsene kan fås på nettstedet http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
inkludert i et standard rehabiliteringsprogram + bykretsen.
Totalt 32 byvandringskretser ble utviklet sammen med rådhuset i Mataró (124 000 innbyggere) og ble inkludert i en triptyk kalt "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Eksperimentell: rehabiliteringsprogram ikke kretsgruppe .
En gruppe, urban circuit group (UCG), mottok en triptyk som inkluderte urban walking circuits, de resterende pasientene dannet non circuit group (NCG)
|
Kun rehabiliteringsprogram og generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og livsstil.
Ingen urbane kretser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gikk i meter i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: I motsetning til å gå meter med baseline og ett år
|
6MWT ble standardisert etter internasjonale anbefalinger.
Oksygenmetning og hjertefrekvens ble registrert gjennom hele testen ved bruk av et pulsioksymeter (Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Dyspné ble evaluert ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen ved begynnelsen og slutten av testen
|
I motsetning til å gå meter med baseline og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WALURB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .