- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01854008
Circuiti pedonali urbani
12 maggio 2013 aggiornato da: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Miglioramento dell'attività fisica nei pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva con circuiti urbani a piedi
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'implementazione di circuiti urbani pedonali nell'aumentare il livello di attività fisica e la capacità di esercizio nei pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) dopo essere stati arruolati in un programma di riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, Spagna, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO grave (volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <0,7 e FEV1 <50%) e malattia stabile definita come nessuna riacutizzazione, ricovero ospedaliero o cambiamento di trattamento nei tre mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano: altre malattie respiratorie significative (bronchiectasie, fibrosi polmonare, asma, ecc.), fumo attivo, gravi patologie cardiovascolari, neurologiche, muscoloscheletriche e/o metaboliche che potevano interferire con i risultati, alcolismo (>80 g/giorno) o malnutrizione grave (BMI<19kg/m2).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma riabilitativo più il circuito urbano
Un gruppo, il gruppo del circuito urbano (UCG), ha ricevuto un trittico che includeva circuiti urbani a piedi, i restanti pazienti hanno formato il gruppo non del circuito (NCG). Questi circuiti possono essere ottenuti sul sito web http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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inserito in un programma riabilitativo standard + il circuito urbano.
In collaborazione con il municipio di Mataró (124.000 abitanti) sono stati sviluppati un totale di 32 circuiti pedonali urbani che sono stati inseriti in un trittico chiamato "A PEU, FEM SALUT!
Itinerari urbani per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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Sperimentale: programma riabilitativo gruppo non in circuito .
Un gruppo, il gruppo del circuito urbano (UCG), ha ricevuto un trittico che includeva circuiti urbani a piedi, i restanti pazienti hanno formato il gruppo non del circuito (NCG)
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Solo programma riabilitativo e raccomandazioni generali su attività fisica e stile di vita.
Nessun circuito urbano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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camminato in metri nel test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: A differenza dei metri ambulanti della linea di base e di un anno
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Il 6MWT è stato standardizzato seguendo le raccomandazioni internazionali.
La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca sono state registrate durante il test utilizzando un pulsossimetro (Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
La dispnea è stata valutata utilizzando la scala di Borg modificata all'inizio e alla fine del test
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A differenza dei metri ambulanti della linea di base e di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WALURB-01
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