- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01854008
Städtische Rundgänge
12. Mai 2013 aktualisiert von: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch städtische Gehwege
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Einführung städtischer Rundwege zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Trainingskapazität bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten, nachdem sie in ein Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere COPD (postbronchodilatatorisches forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) <0,7 und FEV1 <50 %) und stabile Erkrankung, definiert als keine Exazerbation, Krankenhauseinweisung oder Änderung der Behandlung in den letzten drei Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren: andere signifikante Atemwegserkrankungen (Bronchiektasen, Lungenfibrose, Asthma usw.), aktives Rauchen, schwere kardiovaskuläre, neurologische, muskuloskelettale und/oder metabolische Pathologien, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten, Alkoholismus (> 80 g/Tag) oder schwere Unterernährung (BMI <19 kg/m2).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sanierungsprogramm für den städtischen Kreislauf
Eine Gruppe, die Urban Circuit Group (UCG), erhielt ein Triptychon mit städtischen Gehrunden, die übrigen Patienten bildeten die Non Circuit Group (NCG). Diese Rundstrecken sind auf der Website http://www.mataro.cat/ erhältlich. web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
in einem Standard-Rehabilitationsprogramm enthalten + der Stadtkreislauf.
Insgesamt 32 Stadtrundgänge wurden gemeinsam mit dem Rathaus von Mataró (124.000 Einwohner) entwickelt und in ein Triptychon mit dem Titel „A PEU, FEM SALUT!“ aufgenommen.
„Itineraris urbans per Mataró“ http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
Experimental: Rehabilitationsprogramm ohne Zirkelgruppe.
Eine Gruppe, die Urban-Circuit-Gruppe (UCG), erhielt ein Triptychon mit städtischen Rundgängen, die übrigen Patienten bildeten die Non-Circuit-Gruppe (NCG).
|
Nur Rehabilitationsprogramm und allgemeine Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Lebensstil.
Keine Stadtrundfahrten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) in Metern zurückgelegt
Zeitfenster: Im Gegensatz zu Fußmetern der Grundlinie und einem Jahr
|
Der 6MWT wurde nach internationalen Empfehlungen standardisiert.
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden während des gesamten Tests mit einem Pulsioximeter (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA) aufgezeichnet.
Die Dyspnoe wurde zu Beginn und am Ende des Tests anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet
|
Im Gegensatz zu Fußmetern der Grundlinie und einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WALURB-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .