- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854008
Miejskie trasy spacerowe
12 maja 2013 zaktualizowane przez: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Poprawa aktywności fizycznej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc za pomocą miejskich obwodów spacerowych
Celem pracy była ocena skuteczności realizacji spacerowych okrążeń miejskich w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej i wydolności wysiłkowej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po włączeniu do programu rehabilitacji pulmonologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka POChP (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) <0,7 i FEV1 <50%) oraz stabilizacja choroby definiowana jako brak zaostrzeń, hospitalizacji lub zmiany leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: inne istotne choroby układu oddechowego (rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc, astma itp.), aktywne palenie tytoniu, ciężkie patologie sercowo-naczyniowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe i/lub metaboliczne, które mogą wpływać na wyniki, alkoholizm (>80 g/dzień) lub ciężkie niedożywienie (BMI<19kg/m2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program rehabilitacji więcej obwodu miejskiego
Jedna grupa, miejska grupa obwodowa (UCG), otrzymała tryptyk, który obejmował miejskie obwody spacerowe, pozostali pacjenci utworzyli grupę nieobwodową (NCG). Obwody te można znaleźć na stronie internetowej http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
objęte standardowym programem rehabilitacji + obwód miejski.
W sumie 32 miejskie trasy spacerowe zostały opracowane wspólnie z ratuszem w Mataró (124 000 mieszkańców) i zostały włączone do tryptyku zatytułowanego „A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró” http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Eksperymentalny: program rehabilitacji poza grupą obwodową.
Jedna grupa, miejska grupa obwodowa (UCG), otrzymała tryptyk obejmujący miejskie obwody spacerowe, pozostali pacjenci utworzyli grupę bez obwodu (NCG)
|
Tylko program rehabilitacji i ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i stylu życia.
Brak obwodów miejskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeszedł w metrach w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: W przeciwieństwie do spacerowych metrów linii bazowej i jednego roku
|
6MWT zostało znormalizowane zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami.
Nasycenie tlenem i częstość akcji serca rejestrowano podczas testu za pomocą pulsoksymetru (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Duszność oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga na początku i na końcu testu
|
W przeciwieństwie do spacerowych metrów linii bazowej i jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WALURB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .