- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01854008
Circuits pédestres urbains
12 mai 2013 mis à jour par: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Améliorer l'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère grâce aux circuits de marche urbains
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la mise en place de circuits urbains de marche pour augmenter le niveau d'activité physique et la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère après avoir été inscrits à un programme de réadaptation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- BPCO sévère (volume expiratoire maximal post-bronchodilatateur (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 0,7 et FEV1 < 50 %) et maladie stable définie comme l'absence d'exacerbation, d'hospitalisation ou de changement de traitement au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : autre maladie respiratoire significative (bronchectasie, fibrose pulmonaire, asthme, etc.), tabagisme actif, pathologie cardiovasculaire, neurologique, musculo-squelettique et/ou métabolique sévère pouvant interférer avec les résultats, alcoolisme (>80g/jour) ou malnutrition sévère (IMC<19kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de réhabilitation plus le circuit urbain
Un groupe, le groupe circuit urbain (UCG), a reçu un triptyque qui comprenait des circuits pédestres urbains, les patients restants ont formé le groupe non circuit (NCG). Ces circuits peuvent être obtenus sur le site http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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inclus dans un programme de réhabilitation standard + le circuit urbain.
Au total, 32 circuits pédestres urbains ont été développés conjointement avec la mairie de Mataró (124 000 habitants) et ont été intégrés dans un triptyque intitulé « A PEU, FEM SALUT !
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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Expérimental: programme de rééducation groupe hors circuit .
Un groupe, le groupe de circuit urbain (UCG), a reçu un triptyque qui comprenait des circuits de marche urbains, les patients restants ont formé le groupe sans circuit (NCG)
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Uniquement programme de rééducation et recommandations générales sur l'activité physique et le mode de vie.
Pas de circuits urbains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marché en mètres lors du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Contrairement aux mètres de marche de base et un an
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Le 6MWT a été standardisé selon les recommandations internationales.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été enregistrées tout au long du test à l'aide d'un pulsioxymètre (Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
La dyspnée a été évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée au début et à la fin du test
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Contrairement aux mètres de marche de base et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2013
Première publication (Estimation)
15 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WALURB-01
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