- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854008
Urbane vandrekredsløb
12. maj 2013 opdateret af: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Forbedring af fysisk aktivitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom med byvandringskredsløb
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af implementeringen af gående bykredsløb til at øge niveauet af fysisk aktivitet og træningskapacitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter at være blevet tilmeldt et pulmonal rehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær KOL (post-bronkodilatator Forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)/Forseret vitalkapacitet (FVC) <0,7 og FEV1 <50%) og stabil sygdom defineret som ingen eksacerbation, hospitalsindlæggelse eller ændring i behandling i de foregående tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var: anden signifikant luftvejssygdom (bronkiektasi, lungefibrose, astma osv.), aktiv rygning, alvorlig kardiovaskulær, neurologisk, muskuloskeletal og/eller metabolisk patologi, der kunne interferere med resultaterne, alkoholisme (>80 g/dag) eller alvorlig underernæring (BMI<19kg/m2).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: rehabiliteringsprogram mere bykredsløbet
En gruppe, Urban Circuit Group (UCG), modtog en triptykon, der omfattede byvandringskredsløb, de resterende patienter dannede ikke-kredsløbsgruppen (NCG). Disse kredsløb kan fås på hjemmesiden http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
inkluderet i et standard rehabiliteringsprogram + bykredsløbet.
I alt 32 byvandringskredsløb blev udviklet sammen med rådhuset i Mataró (124.000 indbyggere) og blev inkluderet i en triptykon kaldet "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
Eksperimentel: rehabiliteringsprogram uden kredsløbsgruppe.
En gruppe, Urban Circuit Group (UCG), modtog en triptykon, der inkluderede byvandringskredsløb, de resterende patienter dannede ikke-kredsløbsgruppen (NCG)
|
Kun genoptræningsprogram og generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og livsstil.
Ingen bykredsløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gik i meter i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: I modsætning til walking meter af baseline og et år
|
6MWT blev standardiseret efter internationale anbefalinger.
Iltmætning og hjertefrekvens blev registreret under hele testen ved hjælp af et pulsioximeter (Digit® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, USA).
Dyspnø blev evalueret ved anvendelse af den modificerede Borg-skala i begyndelsen og slutningen af testen
|
I modsætning til walking meter af baseline og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2013
Først opslået (Skøn)
15. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WALURB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rehabilitering mere bykredsløbet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige
-
University of VermontAfsluttet