- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854008
Circuitos Urbanos de Caminhada
12 de maio de 2013 atualizado por: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Melhorando a atividade física em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave com circuitos de caminhada urbana
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da implementação de circuitos urbanos de caminhada no aumento do nível de atividade física e capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave após serem incluídos em um programa de reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC grave (volume expiratório forçado no primeiro segundo pós-broncodilatador (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) <0,7 e VEF1 <50%) e doença estável definida como ausência de exacerbação, internação hospitalar ou mudança de tratamento nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: outra doença respiratória significativa (bronquiectasia, fibrose pulmonar, asma, etc.), tabagismo ativo, patologia cardiovascular, neurológica, musculoesquelética e/ou metabólica grave que pudesse interferir nos resultados, alcoolismo (>80g/dia) ou desnutrição grave (IMC<19kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de reabilitação mais o circuito urbano
Um grupo, o grupo circuito urbano (UCG), recebeu um tríptico que incluía circuitos pedestres urbanos, os restantes doentes formaram o grupo não circuito (NCG). Estes circuitos podem ser obtidos no site http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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integrado num programa de reabilitação standard + circuito urbano.
Um total de 32 circuitos pedestres urbanos foram desenvolvidos em conjunto com a Câmara Municipal de Mataró (124.000 habitantes) e foram incluídos num tríptico denominado "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
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Experimental: programa de reabilitação grupo não circuito .
Um grupo, o grupo circuito urbano (UCG), recebeu um tríptico que incluía circuitos de caminhada urbana, os demais pacientes formaram o grupo não circuito (NCG)
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Apenas programa de reabilitação e recomendações gerais sobre atividade física e estilo de vida.
Sem circuitos urbanos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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andou em metros no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Ao contrário de metros de linha de base e um ano
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O TC6 foi padronizado seguindo recomendações internacionais.
A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram registradas durante todo o teste usando um pulsioxímetro (Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, EUA).
A dispneia foi avaliada pela escala modificada de Borg no início e no final do teste
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Ao contrário de metros de linha de base e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WALURB-01
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