- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01854008
Stedelijke wandelcircuits
12 mei 2013 bijgewerkt door: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Verbetering van fysieke activiteit bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte met stadswandelcircuits
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te beoordelen van de implementatie van wandelcircuits in de stad bij het verhogen van het niveau van fysieke activiteit en inspanningscapaciteit bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) nadat ze waren ingeschreven in een longrevalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige COPD (post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)/ geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7 en FEV1 <50%) en stabiele ziekte gedefinieerd als geen exacerbatie, ziekenhuisopname of wijziging van behandeling in de voorgaande drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren: andere significante aandoeningen van de luchtwegen (bronchiëctasie, longfibrose, astma, enz.), actief roken, ernstige cardiovasculaire, neurologische, musculoskeletale en/of metabolische aandoeningen die de resultaten zouden kunnen verstoren, alcoholisme (>80g/dag) of ernstige ondervoeding (BMI<19kg/m2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: revalidatieprogramma meer het stedelijke circuit
Eén groep, de stedelijke circuitgroep (UCG), kreeg een drieluik met stadswandelcircuits, de overige patiënten vormden de niet-circuitgroep (NCG). Deze circuits zijn te verkrijgen op de website http://www.mataro.cat/ web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
opgenomen in een standaard rehabilitatieprogramma + het stadscircuit.
In samenwerking met het gemeentehuis van Mataró (124.000 inwoners) werden in totaal 32 stadswandelingen ontwikkeld en opgenomen in een drieluik genaamd "A PEU, FEM SALUT!
Itineraris urbans per Mataró" http://www.mataro.cat/web/portal/ca/salut/salut_publica/itineraris/index
|
|
Experimenteel: revalidatieprogramma niet-circuitgroep.
Eén groep, de stadscircuitgroep (UCG), kreeg een drieluik met stadswandelcircuits, de overige patiënten vormden de niet-circuitgroep (NCG)
|
Alleen revalidatieprogramma en algemene aanbevelingen voor lichaamsbeweging en levensstijl.
Geen stedelijke circuits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
liep in meters in de zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: In tegenstelling tot het lopen van meters basislijn en een jaar
|
De 6MWT is gestandaardiseerd volgens internationale aanbevelingen.
Zuurstofverzadiging en hartslag werden tijdens de test geregistreerd met behulp van een pulsioximeter (Digit ® Finger Oximeter, Smiths Medical PM, VS).
Dyspnoe werd aan het begin en einde van de test geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal
|
In tegenstelling tot het lopen van meters basislijn en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WALURB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .