Clomiphene Citrate와 Dexamethasone으로 배란 유도
연구 개요
상세 설명
수십 년 동안 clomiphene citrate(CC)는 무배란 또는 과소 배란 여성의 배란 유도, 원인 불명의 불임 또는 가벼운 정자 이상이 있는 파트너의 과배란을 위한 1차 요법이었습니다. CC 환자의 약 80%가 배란에 도달하지만 절반 미만이 임신합니다. 배란 주기의 약 10%에서 임신이 이루어집니다.
CC에 덱사메타손을 추가하면 CC 저항성 여성(CC 단독으로 배란에 실패한 환자로 정의됨)에서 21-40%의 임신률을 초래하는 것으로 나타났습니다. 후속 무작위 대조 시험에서 CC + 덱사메타손으로 자궁내 수정(IUI)을 받는 원인 불명의 불임 환자에서 CC만 복용하는 환자에 비해 임신율이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이전 시험에서 달성된 상대적으로 높은 임신율에 비추어, CC에 대한 보조제로서 덱사메타손이 표준 CC 요법으로 IU에 대한 모든 적절한 후보자의 배란율과 임신율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
우리의 연구는 IUI로 배란 유도를 받는 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하도록 설계되었습니다. 하나는 표준 CC 요법으로 구성되고 다른 하나는 매일 덱사메타손이 추가된 동일한 CC 요법으로 구성됩니다. 주요 결과 측정은 임신입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Ft. Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- 모병
- San Antonio Military Medical Center
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연락하다:
- Jay R Bucci, MD
- 전화번호: 210-916-2598
- 이메일: jay.r.bucci.mil@mail.mil
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수석 연구원:
- Jamie Massie, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 브룩 육군 의료 센터에서 불임 치료를 받고자 하는 현역 군인 또는 피부양자
- 일차 또는 이차 불임
- 자궁내 수정(IUI) 후보
제외 기준:
- 중증 남성 불임(총 운동성 정자 수 <1000만/mL)
- 양측 나팔관 폐쇄
- 난소 예비력 감소(기준선 난포 자극 호르몬 > 20)
- 클로미펜을 복용하는 동안 클로미드 챌린지 테스트 또는 이전 비배란 주기에 의해 결정된 클로미펜 내성의 병력
- 알려진 또는 의심되는 뇌하수체기능저하증 또는 시상하부 무월경
- 임신 없이 6회 이상의 이전 치료 CC 주기
- 당뇨병
- 신장 장애, 간염, 간경변 또는 중증 근무력증
- 골다공증
- 백내장 또는 녹내장
- 선천성 부신 과형성, 쿠싱병 또는 만성 코르티코스테로이드 사용이 필요한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로미펜 + 덱사메타손
경구용 덱사메타손이 클로미펜 구연산염에 추가됩니다.
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경구용 덱사메타손이 배란 유도를 위한 표준 클로미펜 구연산염 요법(5일 동안 경구 100mg/일)에 추가됩니다.
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위약 비교기: 클로미펜 + 위약
덱사메타손의 위약이 클로미펜 구연산염과 함께 제공됩니다.
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덱사메타손과 유사한 모양의 위약을 배란 유도를 위해 클로미펜 구연산염 표준 요법(5일 동안 경구 100mg/일)과 함께 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 12주
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혈청 hCG 측정으로 결정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신
기간: 12주
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초음파로 결정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie Massie, MD, San Antonio Military Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 379303-1
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