운동으로 유발된 획기적인 호흡곤란에 대한 펜타닐 협측 정제

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 펜타닐 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 어느 그룹에나 배정될 기회는 동일합니다. 귀하나 연구 직원은 귀하가 연구 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 방문:

귀하의 연구 방문 동안 연구 직원은 귀하의 의료 기록에서 귀하의 나이, 성별, 인종, 질병 유형, 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지, 귀하가 복용하는 약물 및 가능한 원인에 대한 정보를 수집할 것입니다. 호흡 곤란.

2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 그들 중 한 명(1)은 귀하가 가질 수 있는 호흡 증상에 대해 질문할 것이고, 다른 한 명은 귀하가 가질 수 있는 다른 증상에 대해 질문할 것입니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.

그런 다음 연구 직원은 귀하의 생체 신호(심박수, 호흡수 및 측정 장치를 사용하여 내쉬는 공기의 수준)를 손가락에 고정합니다. 또한 숨을 고르는 것이 얼마나 힘든지, 피로도를 평가하는 것이 얼마나 힘든지 질문을 받을 것입니다.

그런 다음 실내 복도에서 최대 6분 동안 앞뒤로 걷게 됩니다. 이것을 보행 테스트라고 합니다. 필요할 때 언제든지 속도를 늦추고 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다.

그런 다음 최대 1시간 동안 앉아서 휴식을 취합니다. 이 시간 동안 연구 약물/위약이 준비되고 숨을 고르기가 얼마나 힘든지 여러 번 질문할 수 있습니다.

그런 다음 위 잇몸과 뺨 사이에 넣을 연구 약물/위약 정제를 받게 됩니다. 그런 다음 30분을 더 기다린 후 부작용에 대해 질문을 받고 걷기 테스트를 반복합니다. 그런 다음 연구 직원은 귀하에게 있을 수 있는 부작용, 피로의 정도, 숨을 고르는 것이 얼마나 어려운지에 대해 다시 질문할 것입니다. 활력 징후도 측정됩니다.

각 걷기 테스트 동안 숨을 고르는 것이 얼마나 힘든지 6번 질문합니다. 정지 빈도와 기록 시간. 걸은 총 거리도 기록됩니다.

각 걷기 테스트 후에는 손가락 두드리기, 간단한 수학 문제(더하기, 빼기, 곱하기, 나누기), 숫자 기억하기, 물체 기억하기 등 4가지 정신 능력 테스트를 완료해야 합니다. 이 테스트를 완료하는 데 15분이 걸립니다.

연구 방문이 끝나면 연구 약물/위약이 도움이 되는지, 연구에 얼마나 만족하는지, 어떤 치료를 받았다고 생각하는지 묻는 질문지 1개를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 마지막 설문지를 완료한 후 종료됩니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다.

후속 조치:

연구 방문 후 삼십(30)일 후에 연구 직원이 귀하에게 전화를 걸어 귀하의 기분과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다. 이 통화는 약 10분 동안 지속됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 펜타닐은 FDA 승인을 받았으며 통증 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 숨가쁨을 조절하기 위한 사용은 조사 중입니다.

최대 20명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.