Fentanyl bukkaltabletter til træningsinduceret gennembrudsdyspnø

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som på en mønt) til enten at modtage fentanyl eller placebo. Du vil have samme chance for at blive tildelt begge grupper. Hverken du eller undersøgelsespersonalet vil vide, om du får studielægemidlet eller placeboen. Men hvis det er nødvendigt af hensyn til din sikkerhed, vil studiepersonalet være i stand til at finde ud af, hvad du modtager.

Studiebesøg:

Under dit studiebesøg vil undersøgelsespersonalet indsamle oplysninger fra din journal om din alder, køn, race, sygdomstype, hvor godt du er i stand til at udføre de normale daglige aktiviteter, eventuelle lægemidler du tager og mulige årsager til stakåndet.

Du skal udfylde 2 spørgeskemaer. En (1) af dem vil have spørgsmål om eventuelle vejrtrækningssymptomer, du måtte have, og den anden spørger om eventuelle andre symptomer, du måtte have. Det bør tage omkring 10 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Undersøgelsespersonalet vil derefter registrere dine vitale tegn (puls, vejrtrækningsfrekvens og niveauet af luft, der pustes ud ved hjælp af et måleapparat, der klippes på din finger). Du vil også blive spurgt, hvor svært det er at få vejret og vurdere dit niveau af træthed.

Du vil derefter gå frem og tilbage i en indendørs korridor i op til 6 minutter. Dette kaldes en gangtest. Du kan sætte farten ned, stoppe og hvile når som helst, du har brug for det.

Derefter sætter du dig ned og hviler dig i op til 1 time. I løbet af denne tid vil studielægemidlet/placeboet blive klargjort, og du kan flere gange blive spurgt, hvor svært det er at få vejret.

Du vil derefter få et studielægemiddel/placebotablet til at lægge det mellem dit øvre tandkød og kind. Du vil derefter vente i yderligere 30 minutter, blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du kan have, og gentage gangtesten. Derefter vil undersøgelsespersonalet spørge dig igen om eventuelle bivirkninger, du kan have, dit niveau af træthed, og hvor svært det er at få vejret. Dine vitale tegn vil også blive målt.

Under hver gangtest vil du blive spurgt 6 gange, hvor svært det er at få vejret. Hvor ofte du stoppede og hvor længe vil blive optaget. Den samlede distance, du gik, vil også blive registreret.

Efter hver gangtest vil du også blive bedt om at gennemføre 4 test af dine mentale evner, inklusive fingertryk, simple matematikspørgsmål (addition, subtraktion, multiplikation, division), genkaldelse af tal og genkaldelse af objekter. Det bør tage 15 minutter at gennemføre disse tests.

Ved afslutningen af ​​studiebesøget vil du udfylde 1 spørgeskema, der spørger, om du mener, at studiemidlet/placeboet hjælper dig, hvor tilfreds du er med undersøgelsen, og hvilken behandling du mener, du har modtaget. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde spørgeskemaet.

Studielængde:

Din aktive deltagelse i denne undersøgelse er slut, når du har udfyldt det sidste spørgeskema. Du vil blive taget fra studiet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ikke er i stand til at følge studievejledningen.

Opfølgning:

Tredive (30) dage efter dit studiebesøg vil du blive ringet op af undersøgelsens personale og spurgt, hvordan du har det og om eventuelle bivirkninger, du måtte have. Dette opkald bør vare omkring 10 minutter.

Dette er en undersøgelse. Fentanyl er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt til behandling af smerte. Dets brug til at kontrollere åndenød er undersøgelsesmæssigt.

Op til 20 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.