芬太尼口含片治疗运动诱发的突破性呼吸困难

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像抛硬币一样）接受芬太尼或安慰剂。 您被分配到任一组的机会均等。 您和研究人员都不知道您接受的是研究药物还是安慰剂。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

考察访问：

在您的研究访问期间，研究人员将从您的病历中收集有关您的年龄、性别、种族、疾病类型、您进行正常日常生活活动的能力、您正在服用的任何药物以及可能的原因的信息气促。

您将完成 2 份问卷。 其中一 (1) 人会询问您可能出现的任何呼吸症状，另一人会询问您可能出现的任何其他症状。 完成这些问卷大约需要 10 分钟。

然后，研究人员将使用夹在您手指上的测量设备记录您的生命体征（心率、呼吸频率和呼出的空气水平）。 您还将被问到屏住呼吸有多难，并评估您的疲劳程度。

然后，您将在室内走廊来回行走最多 6 分钟。 这称为步行测试。 您可以在任何需要的时候放慢速度、停下来和休息。

之后，您将坐下来休息长达 1 小时。 在此期间，将准备好研究药物/安慰剂，并且可能会多次询问您屏住呼吸有多难。

然后，您将获得一种研究药物/安慰剂药片，将其放入您的上牙龈和脸颊之间。 然后您将再等待 30 分钟，系统会询问您可能有的任何副作用，然后重复步行测试。 然后，研究人员会再次询问您可能出现的任何副作用、您的疲倦程度以及呼吸困难程度。 您的生命体征也将被测量。

在每次步行测试期间，您将被问到 6 次屏住呼吸的困难程度。 您停止的频率和时间将被记录下来。 您步行的总距离也将被记录下来。

每次步行测试后，您还将被要求完成 4 项心理能力测试，包括手指敲击、简单的数学问题（加、减、乘、除）、​​数字回忆和物体回忆。 完成这些测试需要 15 分钟。

在研究访问结束时，您将填写 1 份问卷，询问您是否认为研究药物/安慰剂对您有帮助，您对研究的满意度如何，以及您认为自己接受了哪种治疗。 完成问卷大约需要 5 分钟。

学习时间：

在您完成最后一份问卷后，您对本研究的积极参与即告结束。 如果出现无法忍受的副作用或您无法遵循学习指导，您将被取消学习。

跟进：

研究访问后三十 (30) 天，研究人员会打电话给您，询问您的感受以及您可能出现的任何副作用。 此通话应持续约 10 分钟。

这是一项调查研究。 芬太尼已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛。 它用于控制呼吸急促的用途正在研究中。

最多将有 20 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。