섬유 근육통에 대한 태극권의 뇌 영상 연구
2020년 2월 24일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
특정 목표를 달성하기 위해 섬유 근육통(FM) 환자 최대 30명과 건강한 대조군 최대 30명을 대상으로 2회에 걸쳐 fMRI 실험을 수행할 것을 제안합니다.
모든 과목은 첫 번째 세션 완료 후 약 3개월 후에 동일한 두 번째 fMRI 세션을 완료하도록 초대됩니다.
Fibromyalgia 피험자는 Tufts Medical Center와 협력하여 12주 태극권 개입 전후에 스캔을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
섬유근육통 환자의 기준.
포함 기준:
- 18-50세 자원봉사자.
- 주치의가 결정한 바와 같이 적어도 지난 3개월 동안의 섬유근육통.
- 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염)
- 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력.
- fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항이 있습니다. 예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신.
건강한 성인의 기준.
포함 기준:
- 18-50세 자원봉사자.
- 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 및 급성 통증(예. 섬유 근육통).
- 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력.
- fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항이 있습니다. 예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유근육통에서 태극권의 역할
각 태극권 세션은 60분 동안 지속되며 12주 동안 일주일에 두 번 계속됩니다. 태극권 훈련 프로그램을 수행한 경험이 풍부한 강사가 표준화된 태극권 프로토콜을 따릅니다. 우리는 또한 참가자들에게 태극권 원리, 연습 기술, FM 참가자를 위한 안전 예방 조치를 포함하여 FM 및 Tai Chi Mind-Body 프로그램에 대한 인쇄물을 제공할 것입니다. 첫 번째 세션에서는 태극권 강사가 태극권의 운동 이론과 절차를 설명합니다. 나머지 세션에서 피험자는 태극권 강사 중 한 명의 지도하에 태극권을 연습합니다. 모든 세션에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. (2) 태극권 운동; (3) 호흡 기술; (4) 이완. 프로그램의 각 구성 요소는 고전적인 양 스타일 태극권 108 자세에서 파생됩니다.30 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태극권 개입 전후의 ASL(동맥 회전 표지).
기간: 12주
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태극권 개입에 대한 반응으로 공명 영상에서 기능적 자기를 통해 뇌 혈류 변화(휴식 중)를 평가하는 방법.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태극권 개입 전후의 휴식 상태 BOLD fMRI.
기간: 12주
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태극권 개입에 대한 기능적 자기 공명 영상을 통해 자발적인 뇌 활동 변동을 측정하는 방법.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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