Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нейровизуализации тайцзи при фибромиалгии

24 февраля 2020 г. обновлено: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Для достижения наших конкретных целей мы предлагаем провести двухсеансовый эксперимент фМРТ с участием до 30 пациентов с фибромиалгией (ФМ) и до 30 здоровых людей из контрольной группы. Всем субъектам будет предложено пройти второй идентичный сеанс фМРТ примерно через 3 месяца после завершения первого сеанса. Субъекты с фибромиалгией завершат сканирование до и после 12-недельного вмешательства тай-чи в сотрудничестве с Медицинским центром Тафтса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии для пациентов с фибромиалгией.

Критерии включения:

  • Волонтеры от 18 до 50 лет.
  • Фибромиалгия, по крайней мере, в течение последних 3 месяцев, по решению лечащего врача.
  • Уровень владения английским языком не ниже 10-го класса; Английский может быть вторым языком при условии, что пациенты чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Конкретные причины боли (например, рак, переломы, спинальный стеноз, инфекции)
  • Заболевание сердечной, дыхательной или нервной системы в анамнезе, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании из-за повышенного риска неблагоприятного исхода.
  • Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.

Критерии здоровых взрослых.

Критерии включения:

  • Волонтеры от 18 до 50 лет.
  • Уровень владения английским языком не ниже 10-го класса; Английский может быть вторым языком при условии, что пациенты чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Хроническая и острая боль (напр. фибромиалгия).
  • Заболевание сердечной, дыхательной или нервной системы в анамнезе, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании из-за повышенного риска неблагоприятного исхода.
  • Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роль тайцзи при фибромиалгии

Каждый сеанс Тай Чи будет длиться 60 минут и будет продолжаться два раза в неделю в течение 12 недель. Наши инструкторы, имеющие большой опыт проведения программ обучения Тай Чи, будут следовать стандартизированному протоколу Тай Чи. Мы также предоставим участникам печатные материалы по FM и программе «Тайцзи разум-тело», включая принципы тайцзи, практические техники и меры предосторожности для участников с FM.

На первом занятии инструкторы тайцзицюань объяснят теорию упражнений и приемы тайцзицюань. На оставшихся занятиях испытуемые будут практиковать тайцзи под руководством одного из инструкторов тайцзи. Каждое занятие будет включать следующие компоненты: (1) разминка и самомассаж, а также повторение принципов тайцзицюань; (2) движение тайцзи; (3) техники дыхания; (4) расслабление. Каждый компонент программы основан на классической позе Тайцзи 108 стиля Ян30.
Поведенческий: Тай Чи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркировка артериального спина (ASL) до и после вмешательства тайцзи.
Временное ограничение: 12 недель
Метод оценки изменения мозгового кровотока (в покое) с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в ответ на вмешательство Тай Чи.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирный фМРТ в состоянии покоя до и после вмешательства тайцзи.
Временное ограничение: 12 недель
Метод измерения спонтанных колебаний активности мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в ответ на вмешательство тайцзи.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P002574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться