Eine Studie zur Bildgebung des Gehirns von Tai Chi bei Fibromyalgie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien für Fibromyalgie-Patienten.
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Fibromyalgie seit mindestens den letzten 3 Monaten, wie vom überweisenden Arzt festgestellt.
- Mindestens Englischkenntnisse der 10. Klasse; Englisch kann eine zweite Sprache sein, sofern die Patienten das Gefühl haben, alle in den Beurteilungsmaßnahmen verwendeten Fragen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Schmerzursachen (z. B. Krebs, Frakturen, Spinalkanalstenose, Infektionen)
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Herzens, der Atemwege oder des Nervensystems, die nach Einschätzung des Prüfers eine Teilnahme an der Studie aufgrund eines erhöhten Potenzials für unerwünschte Ergebnisse ausschließen.
- Vorliegen von Kontraindikationen für die fMRT-Untersuchung. Zum Beispiel: Herzschrittmacher, Metallimplantate, Angst vor geschlossenen Räumen, Schwangerschaft.
Kriterien für gesunde Erwachsene.
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Mindestens Englischkenntnisse der 10. Klasse; Englisch kann eine zweite Sprache sein, sofern die Patienten das Gefühl haben, alle in den Beurteilungsmaßnahmen verwendeten Fragen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische und akute Schmerzen (z. Fibromyalgie).
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Herzens, der Atemwege oder des Nervensystems, die nach Einschätzung des Prüfers eine Teilnahme an der Studie aufgrund eines erhöhten Potenzials für unerwünschte Ergebnisse ausschließen.
- Vorliegen von Kontraindikationen für die fMRT-Untersuchung. Zum Beispiel: Herzschrittmacher, Metallimplantate, Angst vor geschlossenen Räumen, Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rolle von Tai Chi bei Fibromyalgie
Jede Tai Chi-Sitzung dauert 60 Minuten und wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche fortgesetzt. Unsere Lehrer, die über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Tai-Chi-Trainingsprogrammen verfügen, befolgen das standardisierte Tai-Chi-Protokoll. Wir stellen den Teilnehmern außerdem gedruckte Materialien zu FM und dem Tai Chi Mind-Body-Programm zur Verfügung, einschließlich Tai Chi-Prinzipien, Übungstechniken und Sicherheitsvorkehrungen für Teilnehmer mit FM. In der ersten Sitzung erklären die Tai Chi-Lehrer die Übungstheorie und die Abläufe des Tai Chi. In den verbleibenden Sitzungen üben die Probanden Tai Chi unter Anleitung eines der Tai Chi-Lehrer. Jede Sitzung umfasst die folgenden Komponenten: (1) Aufwärmen und Selbstmassage sowie eine Wiederholung der Tai-Chi-Prinzipien; (2) Tai-Chi-Bewegung; (3) Atemtechniken; (4) Entspannung. Jede Komponente des Programms basiert auf der klassischen Yang-Stil-Tai-Chi-108-Haltung.30 |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterielles Spin-Labeling (ASL) vor und nach der Tai-Chi-Intervention.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine Methode zur Beurteilung der Veränderung des zerebralen Blutflusses (in Ruhe) durch funktionelle Magnetresonanztomographie als Reaktion auf Tai-Chi-Interventionen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BOLD-fMRT im Ruhezustand vor und nach der Tai-Chi-Intervention.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine Methode zur Messung spontaner Schwankungen der Gehirnaktivität durch funktionelle Magnetresonanztomographie als Reaktion auf Tai-Chi-Interventionen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P002574
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