En hjerneavbildningsstudie av Tai Chi på fibromyalgi
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kriterier for fibromyalgipasienter.
Inklusjonskriterier:
- Frivillige 18-50 år.
- Fibromyalgi i minst de siste 3 månedene, bestemt av henvisende lege.
- Minst et 10. klasse engelsk-lesenivå; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at pasientene føler de forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke årsaker til smerte (f.eks. kreft, brudd, spinal stenose, infeksjoner)
- Anamnese med hjerte-, luftveis- eller nervesystemsykdom som, etter etterforskerens vurdering, utelukker deltakelse i studien på grunn av et økt potensial for uønsket utfall.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for fMRI-skanning. For eksempel: pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet.
Kriterier for friske voksne.
Inklusjonskriterier:
- Frivillige 18-50 år.
- Minst et 10. klasse engelsk-lesenivå; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at pasientene føler de forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske og akutte smerter (f. Fibromyalgi).
- Anamnese med hjerte-, luftveis- eller nervesystemsykdom som, etter etterforskerens vurdering, utelukker deltakelse i studien på grunn av et økt potensial for uønsket utfall.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for fMRI-skanning. For eksempel: pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chis rolle i fibromyalgi
Hver Tai Chi-økt varer i 60 minutter og fortsetter to ganger i uken i 12 uker. Våre instruktører, som har lang erfaring med å gjennomføre Tai Chi-treningsprogrammer, vil følge den standardiserte Tai Chi-protokollen. Vi vil også gi deltakerne trykt materiale om FM og Tai Chi Mind-Body-programmet, inkludert Tai Chi-prinsipper, øvingsteknikker og sikkerhetstiltak for deltakere med FM. I den første økten vil Tai Chi-instruktørene forklare treningsteori og prosedyrer for Tai Chi. For de resterende øktene vil fagene trene Tai Chi under instruksjon av en av Tai Chi-instruktørene. Hver økt vil inneholde følgende komponenter: (1) oppvarming og selvmassasje og en gjennomgang av Tai Chi-prinsippene; (2) Tai Chi-bevegelse; (3) pusteteknikker; (4) avslapning. Hver komponent i programmet stammer fra klassisk Yang-stil Tai Chi 108-stilling.30 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell spinnmerking (ASL) før og etter Tai Chi-intervensjon.
Tidsramme: 12 uker
|
En metode for å vurdere cerebral blodstrømsendring (i hvile) gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning som svar på Tai Chi-intervensjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET fMRI i hviletilstand før og etter Tai Chi-intervensjon.
Tidsramme: 12 uker
|
En metode for å måle spontane svingninger i hjerneaktivitet gjennom funksjonell magnetisk resonansavbildning som svar på Tai Chi-intervensjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P002574
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .